杏國(4192-TW)今(18)日公告，接獲美國食藥局(FDA)通知，停止胰臟癌新藥SB05PC三期試驗，後續將等待FDA針對該臨床試驗計劃書內容修正指示，再進行補件。杏國研發中的胰臟癌新藥SB05PC，去年全球三期臨床試驗解盲未達統計學上顯著意義，不過把數據資料分析後發現，在特定情況條件下，SB05PC能增加病人整體存活期、副作用低，可維持病患生活品質，因此今年4月初重獲美國FDA核准執行SB05PC三期試驗、臨床代號CTA68。杏過昨(17)日晚間9點30分與FDA視訊會議，最後結論是停止執行該臨床試驗，公司表示，待收到FDA正式文件，通知該計劃書內容修正指示後，再行補件。杏國指出，胰臟癌新藥三期人體臨床試驗，主要是針對轉移性胰臟癌病患，使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後的二線用藥市場。由於SB05PC為帶正電荷微脂體抗癌新藥，作用機轉為太平洋紫杉醇(paclitaxel)嵌入帶有中性和陽離子脂質的微脂體中，與帶有負電的活化腫瘤血管內皮細胞結合，來抑制腫瘤新生血管並殺死腫瘤細胞。胰臟癌被視為癌中之王，根據衛福部統計，胰臟癌位居國人癌症死因第七位，2020年胰臟癌死亡人數達2450人，死亡人數有逐步增加的趨勢；世界衛生組織(WHO)資料顯示，全球胰臟癌罹病人數到2025年將達到57萬人、胰臟癌死亡人數推估會有54萬人。
