中裕:說明愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成

第53款

1.事實發生日:111/04/27

2.公司名稱:中裕新藥

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司於2021年5月18日與Trogarzo行銷合作夥伴Theratechnologies公司達成協議，

正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗，以進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性

病人之使用。本次臨床試驗等相關費用全數由Theratechnologies公司負擔，且不影

響原合約有關行銷的分潤。

前述Trogarzo肌肉注射（IM）三期臨床試驗已依照計畫完成收案，相關完整數據待統

計分析後預計於2022年第三季底解盲公告。若順利達標將於2022年第四季向美國FDA

提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。