訊聯:公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

第53款

1.事實發生日:111/03/15

2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為童綜合醫療社團法人童綜合醫院(後稱：童綜

合醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛

福部申請自體脂肪幹細胞移植「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施行計

畫之細胞製備場所，已獲衛福部函覆認可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體

細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

(1)童綜合醫院申請之前項計畫經許可事項如下：

A.細胞治療技術項目：自體脂肪幹細胞移植。

B.適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。

C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。

D.計畫效期：自110年03月11日至112年05月03日止。

(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可與童綜合醫院提供民眾「自體

脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療服務。