Merck新冠口服藥Molnupiravir獲FDA核准 可用於18歲以上成年人

Merck新冠口服藥Molnupiravir獲FDA核准 可用於18歲以上成年人(圖片:AFP)
Merck新冠口服藥Molnupiravir獲FDA核准 可用於18歲以上成年人(圖片:AFP)

美國食品藥物管理局(FDA)周四(23 日)批准默沙東(Merck)新冠口服藥 Molnupiravir 給 18 歲以上成年人或染疫高風險族群使用,成為繼輝瑞後第二款在美核准的居家新冠治療口服藥。

默沙東的 Molnupiravir 與美國生物製藥公司 Ridgeback Biotherapeutics 共同合作開發,臨床試驗最終分析顯示,對降低高風險患者住院與死亡防護效果約 30%,不及早期期中數據的 50%。

FDA 批准 Molnupiravir 用於治療有嚴重疾病風險、且無法獲得替代療程或不適用於其他治療方法的族群,但 FDA 表示,由於該藥可能會影響骨骼及軟骨生長,禁止 18 歲以下病人使用該藥物。

美國政府與默沙東達成購買合約,以每個療程 700 美元價格購買 500 萬份療程的藥物,據 Airfinity 估計,Molnupiravir 明年的全球收入將達到 25 億美元左右。

輝瑞 (PFE-US) 的新冠口服藥 Paxlovid 周三已獲 FDA 核准放行,可用於 12 歲以上或高危險群體使用,在預防重症住院與死亡率的有效性達 90%,遠高於默沙東的口服藥,可能影響其 Molnupiravir 未來的銷售。

截稿前,默沙東 (MRK-US) 股價似乎未受口服藥核准消息提振,下跌 0.64%,每股暫報 75.67 美元。


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