中裕愛滋新藥納歐洲政府給付+新劑型取美藥證 明年出貨回升

愛滋新藥納歐洲政府給付+新劑型明年取證 中裕明年出貨回升。(圖:AFP)
愛滋新藥納歐洲政府給付+新劑型明年取證 中裕明年出貨回升。(圖:AFP)

中裕 (4147-TW) 看好,愛滋病新藥 Trogarzo 獲得義大利政府給付協議後,其他歐洲大國也有望陸續將新藥納入健保核價,加上 Trogarzo 靜脈推注劑型最快明年上半年取得認證,明年出貨有望回溫。

中裕表示,德國、西班牙、法國、義大利、英國等五國占整體歐洲藥品市場 80%,不過各國藥價制度略有不同,其中德國未有健保制度,新藥已透過行銷夥伴在當地銷售;近期則與義大利藥品管理局 (AIFA) 達成協議,18 歲以上有多重抗藥性 HIV-1 病患使用 Trogarzo 可獲得藥品給付。

中裕補充,過去愛滋病新藥僅小量出貨至義大利,隨著納入政府給付,年底前行銷夥伴會正式上市藥品並大量推廣,至於其他歐洲國家則正在與政府溝通健保核價中。

中裕為考慮 Trogarzo 劑型使用方便性,從 2019 年開始進行靜脈推注 (IV Push) 劑型臨床試驗,將原本透過點滴方式,改良成靜脈推注 (打針),注射時間可從 20 分鐘縮短至 30 秒,預期 Trogarzo 靜脈推注劑型有機會年底前申請美國藥證,最快明年第一季底、第二季初取證上市。

此外,中裕因應未來市場潛在需求,將 Trogarzo 產能從無鍚廠轉由韓國三星生物製劑 (SBL) 代工生產,有機會明年中取得美國 FDA、歐盟 EMA 查廠認證,屆時產能量率將大幅提升,毛利率也有望提升至 70%。

中裕表示,受到疫情影響,Trogarzo 出貨不如預期,行銷夥伴也持續消化庫存,不過預期在新劑型取得藥證、產能量率大增,以及新藥納入歐洲各國健保後,明年有望迎來新一波出貨潮,營運有望同步回升。

中裕 10 月營收 0.361 億元,月增 28.9%、年減 36.7%;累計前 10 月營收 3.74 億元,年減 40.3%。


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