羅氏的cobas 6800/8800系統獲得FDA進行HIV-1病毒檢測的批准

加州普萊森頓, 2015年12月21日 /美通社-PR Newswire/ -- 羅氏(Roche) (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)今天宣佈，該公司已經獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)關於將其cobasR 6800和cobasR 8800系統用於cobasR HIV-1病毒載量檢測的批准。相關HIV-1病毒載量檢測是新一代羅氏病毒載量檢測的一部分，臨床醫生能夠利用這些測試來控制病情和治療被HIV-1感染的病人。

羅氏分子診斷部門主管保羅-佈朗(Paul Brown)表示：「cobasR HIV-1檢測以羅氏獨一無二的雙靶標技術為基礎，能夠同時放大和探測HIV-1基因組上的兩個不同區域，而這樣的行動不會受到藥物選擇的壓力。加入這種關於完全自動化cobasR 6800/8800系統的檢測，能夠讓實驗室獲得全面的病毒學圖譜，支援醫生為接受抗逆轉錄病毒治療的病人做出明智的治療決定。」

除了新的HIV-1檢測外，羅氏現在還能提供獲得FDA批准、關於cobasR 6800/8800系統的cobasR HBV和cobasR HCV病毒載量檢測。完全自動化的羅氏病毒檢測系統能夠帶來自動化分子檢測平台中最快的檢測結果給出速度、最高的檢測載量和最長的自動化操作時間，幫助實驗室提高營運效率和靈活性水準，以適應不斷變化的檢測需求。未來的檢測圖譜擴展計畫還包括關於巨細胞病毒(CMV)的病毒載量檢測，以及獻血者篩查、女性健康和微生物學方面的定性測試。

訊息來源 羅氏