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公告

聯亞藥:公告本公司 Caspofungin Acetate獲得美國ANDA藥證核准

鉅亨網新聞中心 2021-10-05 17:13


第44款


公司代號:6562


公司名稱:聯亞藥

發言日期:2021/10/05

發言時間:17:13:03

發言人:范瀛云

事實發生日:2021/10/05

1.事實發生日:110/10/05

2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司開發之學名藥產品 Caspofungin Acetate 50mg/vial及Caspofungin Acetate

70mg/vial獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。

6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。

7.其他應敘明事項:

(1)依據美國FDA官網之藥品核准公告。

(2)本學名藥用於治療念珠菌感染、侵襲性黴菌感染、發燒病患疑似真菌感染之經驗

療法。根據國際醫藥專業學名藥資料庫Cortellis Newport引據IMS之資料,該藥

品截至2021年6月前12個月於全美之銷售金額為美金1,830萬元,全球銷售金額達

美金5.55億元。


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