合一:本公司澄清媒體報導

第53款

1.事實發生日:109/12/14

2.公司名稱:合一生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:工商時報

6.報導內容:工商時報109年12月13日B6版新聞：

「合一...授權丹麥藥廠的異位性皮膚炎、過敏性氣喘FB825新藥解盲達標，糖尿病

足慢性傷口潰瘍新藥ON101亦於美國、....申請藥證」。

7.發生緣由:澄清媒體報導如下：

A.本公司FB825美國異位性皮膚炎Ⅱa期臨床試驗正在執行中。

B.中天(上海)生物科技有限公司已經TFDA核准執行FB825中重度過敏性哮喘成人病患

療效與安全性之Ⅱa期臨床試驗。

C.本公司ON101以醫材形式申請美國上市許可，是市場早期准入的策略性作法，目前

在RTA狀態，合一將依法規補充相關試驗數據，預定於2021年Q1完成補件，合一同

時規劃2021年啟動美國三期臨床試驗。

8.因應措施:

(1)有關合一財務與業務資訊，應以本公司於公開資訊觀測站公告為準。

(2)合一已建立即時、誠信、透明的官網股東答詢平台，投資人可透過官網股東答詢取

得即時正確資訊。

9.其他應敘明事項:無。