〈觀察〉新冠疫苗研發競賽 台廠臨床試驗掀拉鋸

新冠疫苗研發競賽 台廠臨床試驗掀拉鋸。(圖:AFP)
新冠疫苗研發競賽 台廠臨床試驗掀拉鋸。(圖:AFP)

新冠肺炎疫情滿週年,台灣新冠疫苗開發進度出現拉距戰,共有 4 家業者投入開發,其中最先投入疫苗開發、最先執行一期的國光生 (4142-TW),臨床二期審查受阻;高端疫苗 (6547-TW) 則因與美國國衛院合作,研發進度超前已啟動二期收案,不過台灣政府已向國際洽購疫苗,後續是否能加快批准疫苗上市仍是未知數。

台灣疫苗廠包括國光生、高端疫苗與聯亞生技等 3 家業者,新冠疫苗開發進度較明朗,在疫情爆發之際,國光生成立專案小組研發「新冠病毒肺炎」疫苗,透過重組蛋白 DNA 排列與病毒進行合成,可說是台灣最早投入新冠疫苗開發的業者。

隨後高端疫苗基於與美國國衛院 (NIH) 的合作經驗,引進美國國衛院的新冠肺炎候選疫苗與生物材料,進行疫苗開發;聯亞則使用既有專利平台技術開發疫苗,臨床進度一度一舉超車其他業者,首家提出二期臨床試驗,正式引爆疫苗開發爭奪戰。

政府為鼓勵國內疫苗廠,祭出補助辦法、編列 135 億元經費,只要符合相關規定,臨床進度在期限內展開,最高可獲 5 億元補助金,其中二期臨床試驗若在 12 月底前完成首例收案,將可獲得 3 億元獎勵金。但直到補助金大限前,僅有高端疫苗邁進,國光生、聯亞則尚需補件。

儘管國光喊話,政府單位針對新冠疫苗一期臨床試驗結果,無法決定最適劑量,建議重新執行劑量探索臨床試驗,此結果不影響臨床試驗計畫,有無政府補助款,也不影響新冠疫苗開發計畫。聯亞則預期本月提供第一期完整試驗數據,再續行審查。

台廠新冠疫苗開發進度大洗牌,除臨床試驗受到挑戰,後續疫苗上市時程不確定因素高,因應新冠肺炎疫情,各國啟動緊急使用授權 (EUA) 策略,將上市時程簡化,而台灣已透過國際組織爭取新冠疫苗來台,未來是否跟進 EUA,台疫苗廠開發之路仍充滿不確定性。


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