新冠疫苗一期試驗重新執行 國光生:不影響臨床計畫將續開發疫苗
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020-12-30 18:43
中央流行疫情指揮中心今 (30) 日表示,國光生 (4142-TW) 新冠疫苗一期臨床試驗結果,無法決定最適劑量,建議重新執行劑量探索臨床試驗,對此,國光生回應,此結果不影響臨床試驗計畫,持續開發新冠疫苗決心不變。
高端疫苗 (6547-TW) 今日宣布,取得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准,可執行新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗,至於其他疫苗廠進度方面,指揮中心指出,國光生從一期臨床試驗結果,無法決定最適劑量,建議重新執行劑量探索臨床試驗;聯亞生技預期明年 1 月可提供第一期完整試驗數據,再續行審查。
國光生二期臨床試驗未獲核准,若無法趕快月底前完成二期首例收案,可能無法無法領到上億元補助款。對此,國光生強調,有無政府補助款從來不影響新冠疫苗開發計畫,未來仍將持續進行國內外二、三期臨床試驗,全力開發新冠疫苗,初衷和決心未曾改變。
國光生表示,公司本於防疫台灣優先、守護國人使命感,在今年初新冠肺炎爆發之時,是全台第一家決定投入疫苗研發的疫苗廠,今年以來同仁全力投入疫苗開發努力不可抹滅,後續將持續完成新冠疫苗研發生產及臨床試驗,確保儘早提供國人安全有效的疫苗。
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