泰福-KY兩款生物相似藥將上市 有望帶動營運轉盈

泰福總經理趙宇天。(鉅亨網資料照)
泰福總經理趙宇天。(鉅亨網資料照)

泰福 - KY(6541-TW) 開發的兩款生物相似藥 TX-01 與 TX-05,目前臨床進展已近尾聲,預計明年第 3 季開始啟動銷售,在兩款藥物挹注下,營收貢獻約可達千萬美元,2022 年起營運有望由虧轉盈。

泰福旗下首個生物相似藥 TX01 已擺脫專利訴訟,適應症為癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症,預計年底前重送藥證審查,預計明年第 2 季取得藥證,2021 年第 3 季上市銷售;加拿大市場則預計 2021 年取證,將由授權合作夥伴來銷售。

該生物相似藥美國市場去年全年銷售額約 5.4 億美元 (約新台幣 154 億元),共有 4 家藥廠競爭,包括原廠 Amgen、Teva、Sandoz 及 Pfizer 等,其中原廠 Amgen 的市占率已將低至 40%,泰福目標拿下全美 9% 市占率、3 年內銷售達 4000 萬美元

生物相似藥 TX05 則已完成三期臨床試驗受試者投藥治療,將進行藥理及病理分析,最快明年第 1 季公布臨床試驗結果,明年年中向美國 FDA 申請藥證,最快 2022 年下半年啟動銷售。

泰福認為,TX05 的藥品市場尚未成熟,鋪貨仍須一段時間,但一年市場上看 30 億元,目標要拿 7% 市占率,估藥品上市 3 年內,銷售額約可達 1.2 億美元

法人看好,泰福兩項藥品將陸續申請藥證,且 2021 第 3 季、2022 年下半年藥品陸續上市,在市場尚未被滿足下,有望拿下一定市占率,並帶動 2022-2023 年營運由虧轉盈。


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