〈瑞磁展望〉COVID-19分子檢測試劑 檢驗能量擴大5倍

左至右為瑞磁副總陳祐寧、創辦人何重人及財務長黃亮凱。(鉅亨網資料照)
左至右為瑞磁副總陳祐寧、創辦人何重人及財務長黃亮凱。(鉅亨網資料照)

瑞磁 ABC-KY(6598-TW) 宣布,旗下開發的 COVID-19 分子檢測試劑搭配自動化檢測儀器 MDx 3000,單日檢驗數將擴增 5 倍,並以合併檢測方式 (Pooling Testing) 向美國 FDA 申請新冠病毒檢測試劑的緊急使用授權 (EUA)。

美國持續受到疫情壟罩,病例數不斷攀升,為降低醫療機構及人員檢測壓力,美國疾病管制預防中心鼓勵醫療檢測機構,提升產品檢測數量。

瑞磁表示,該產品已在今年 6 月中旬,取得美國 FDA 新冠病毒檢測試劑的緊急授權使用,從 7 月開始陸續供貨給美國大型醫療機構,後續因應美國醫療機關政策,依照美國 FDA 公布的合併檢測指引,將檢測產品提升 5 倍檢測能量;若以自動化檢測儀器 24 小時運作計算,單日檢測量可從 564 例擴增到 2820 例。

瑞磁指出,合併檢測適用於低感染率族群,不過美國目前檢測產品需求大於供給,且僅有數家實驗室採用此檢測方式,預期公司開發的檢測產品若順利取得 EUA 許可,有助提升訂單量。

瑞磁研發的新冠肺炎分子檢測試劑,採用半導體製程技術,開發出「半導體生物液態晶片」,檢測原理是用生物探針獲取目標特徵,用來判讀陰性、陽性,若搭配旗下全自動檢測儀器 MDx 3000,單次檢測時間約 3.5 小時,目前可同時檢測 94-96 位病患。


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