防疫概念股報捷 瑞磁、亞諾法檢測試劑獲美EUA

防疫概念股報捷 瑞磁、亞諾法檢測試劑獲美國EUA。(圖:AFP)
防疫概念股報捷 瑞磁、亞諾法檢測試劑獲美國EUA。(圖:AFP)

防疫概念股研發新冠肺炎檢測試劑傳出捷報,瑞磁 ABC-KY(6598-TW) 研發的新冠肺炎分子檢測試劑,取得美國緊急使用授權 (EUA),首批 10 萬人份檢測試劑將陸續出貨;亞諾法 (4133-TW)COVID-19 病毒萃取試劑組,同樣取得美國 EUA 核准,可用在臨床實驗室檢測。

瑞磁表示,首批 10 萬人份檢測試劑將從本月開始陸續出貨,將優先給既有的客戶,另外,自產品申請美國 EUA 後,接洽 2 家新醫院客戶,目前裝機、測試訓練已接近尾聲,後續將依客戶需求增加產品產量。

瑞磁指出,隨著下半年進入秋冬流感季節高峰,後續還有 5-6 個客戶上門洽談訂單,多傾向下訂 20+1 檢測產品,包括 20 項呼吸道檢測與新冠檢測試劑。

瑞磁研發的新冠肺炎分子檢測試劑,採用半導體製程技術,開發出「半導體生物液態晶片」,檢測原理是用生物探針獲取目標特徵,用來判讀陰性、陽性,若搭配旗下全自動檢測儀器 MDx 3000,單台機器每天可檢測 564 例檢體。

創辦人何重人曾指出,瑞磁開發的核酸檢測試劑,單次檢測時間約 3 小時,同時可檢測 96 位病患,相比其他業者,單次只能檢測 1 位病患,瑞磁可檢測的數量是數倍,後續核酸檢測試劑將搭配既有的產品呼吸道 20 項診斷試劑一同銷售。

亞諾法公告,與合作夥伴 Assurance Scientific 實驗室研發的 COVID-19 病毒萃取試劑組,已取得美國緊急使用授權,可用於臨床實驗室檢測,且該產品是作為進行新冠病毒核酸 RT-PCR 檢測前,必須執行病毒 RNA 萃取程序之一。


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