智擎頭頸癌新藥Q3末申請三期臨床 最快今年底完成授權

智擎總經理胡宇方。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
智擎總經理胡宇方。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

智擎 (4162-TW) 總經理胡宇方今 (6) 日表示,旗下頭頸癌新藥 PEP503 受到新冠肺炎疫情影響,原預計今年初向美國 FDA 申請三期臨床試驗,遞延至今年 9 月遞件,同時也啟動授權案,目前正與 2 家藥廠洽談中,力拚年底前能有好消息。

智擎 2012 年取得法國廠商 Nanbiotix 所開發治療軟組織肉瘤的 PEP503 亞太區授權,PEP503 除用於軟組織肉瘤外,雙方也擴大開發其他適應症,如頭頸癌、肝癌、直腸癌攝護腺癌等,其中,智擎近年聚焦在頭頸癌開發。

胡宇方指出,用於頭頸癌適應症的抗癌新藥 PEP503,原定今年初向美國 FDA 申請三期臨床試驗,但受到疫情影響,遞延至今年 9 月申請,規劃 2023 年完成收案、最快 2024 年申請藥證。

同時,也啟動新藥授權案,胡宇方表示,該新藥初期共有十多家藥廠前來洽談,目前最終與 2 家海外藥廠進行最後細節討論,期盼今年底前,新藥授權案能有初步結果。

智擎 7 月營收 2115 萬元,月增 9.82%、年增 36.23%;累計前 7 月營收 1.95 億元,年增 12.69%。


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