中裕:依照主管機關指示補充說明媒體報導

第53款

1.事實發生日:109/06/04

2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:工商時報

6.報導內容:

「TMB-365目前在美國進行第一期臨床試驗中，預期2020年底前可完成收案，明年下半

年將直接進入三期臨床試驗。」

「TMB-355靜脈推注，由於該藥物的三期臨床試驗，並非重新測試療效，而是更換一種

劑型的藥效相等性，比較類似藥物動力學，FDA也已同意，預計第三季就可完成收案，

明年有機會核准上市。」

「去年美國NIH授權引進TMB-380，因藥效比起TMB-355佳，可能幾個月才打一次；美國

NIH一、兩年前已完成一期臨床試驗，內部預期明年下半年將推進下個臨床」

7.發生緣由:109/06/05工商時報B04報導

8.因應措施:

前述報導均為董事長張念原於股東常會業務報告上對於公司研發中產品發展之預計時

程及展望，惟未來臨床試驗准駁為主管機關權責，且因疫情影響未來實際臨床進度仍

有其不確定性。公司相關財務業務資訊均以公開資訊觀測站公告為準。

公司109年度股東常會影音檔案已經置於公司官網 http://www.tmb.com.tw

9.其他應敘明事項:

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。