生技廠新藥臨床開發進度頻報喜 營運後市有看頭

生技廠新藥臨床開發進度報喜 營運可期。(圖:AFP)
生技廠新藥臨床開發進度報喜 營運可期。(圖:AFP)

台生技廠開發新藥進展傳出好消息,包括逸達 (6576-TW) 旗下新成分新藥 FP-025,入選美國生醫開發局 (BARDA) 的治療新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19) 臨床試驗計畫;智擎 (4162-TW) 用於頭頸癌適應症的抗癌新藥 PEP503,第一期臨床試驗數據正向;美時 (1795-TW) 取得中樞神經用藥韓國獨家銷商許可,各家營運後市看頭。

逸達表示,接獲 BARDA 的會議邀請,公司開發的新成分新藥 FP-025,從 2000 個合作申請案中獲選,近期將向 BARDA 提出治療新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗計畫,探討未來合作可能性及臨床研究補助。

逸達指出,FP-025 是 MMP-12(基質金屬蛋白酶 - 12) 抑制劑,當肺部損傷或發生纖維化反應時,MMP-12 會加劇病症惡化,據臨床前模型中顯示,FP-025 可抑制 MMP-12,且對肺部發炎和纖維化有療效。目前 FP-025 正在進行塵蟎誘發氣喘的二期臨床驗證。

智擎合作夥伴 Nanobiotix,在今年美國臨床腫瘤醫學會 (ASCO2020) 年會上發表,PEP503 合併放射線治療的第一期臨床試驗擴展階段數據正向,目標腫瘤反應率達 60%,顯示 PEP503 對於頭頸部癌症病患,可能是潛在治療選擇。

美時則宣布,韓國子公司 Alvogen Korea 與香港綠葉製藥 (2186-HK) 簽署中樞神經用藥 Seroquel(一般劑型) 及 Seroquel XR Tablets(緩試劑型),在韓國的獨家經銷及行銷許可契約,其中 Seroquel 主要是用在治療精神分裂症及躁鬱症;Seroquel XR 則為抗抑鬱特性的非典型抗精神病藥,也被部分市場用來治療療重度抑鬱症和廣泛性焦慮症。

具市場調查,截至去年底,光是 Seroquel 在韓國的銷售金額約為 129 億韓元 (約新台幣 3 億元)。


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