博錸新冠檢測試劑單日逾500件檢測量 最快下周取外銷許可

診斷試劑製造商博錸生技 (6572-TE) 宣布，自行開發的新型冠狀病毒檢測試劑，單日檢測量可超過 500 件，日前向衛福部食藥署 (TFDA) 申請外銷查驗登記，已獲通過審定，最快 5 月 23 日取得許可證後，開始搶攻國際市場。

博錸表示，透過旗下多元精準影像晶元磁片技術平台，開發出新冠病毒檢測試劑，搭配博錸桌上型自動化設備，一套設備一天 8 小時，可檢測 564 人次；該產品取得 TFDA 許可證後，能以體外診斷試劑 (IVD) 試劑外銷。

目前許多東南亞國家中，檢測產品無須再當地申請相關認證，若產品已有母國認證，便可直接在東南亞當地銷售，博錸指出，泰國、馬來西亞、印尼經銷商及潛在客戶，自疫情爆發後，陸續上門詢問新冠病毒檢測試劑開發進度並索取相關技術文件、證書，後續能進行當地產品註冊。

博錸表示，除推出新冠病毒檢測試劑外，由於新冠病毒的分子檢測是目前國際斷定確診的標準技術，因此公司也開始進行檢視新冠病毒分子檢測過程，並將產品提升靈敏度，讓偽陰性發生的可能性降至最低，預期近期會針對提出分子檢測中，核酸提取的相關方案。