〈觀察〉瑞德西韋臨床成功與否 台廠量產將面臨專利問題

瑞德西韋臨床成功與否 台灣仍有下一步挑戰。(圖:AFP)
瑞德西韋臨床成功與否 台灣仍有下一步挑戰。(圖:AFP)

美國藥廠吉利德 (GILD-US) 所研發的藥物瑞德西韋,被期望成為抗新冠肺炎疫情藥物,不只多國投入臨床試驗,台灣政府單位、民間也陸續合成瑞德西韋,但值得注意的是,吉利德在台仍擁有專利權,因此台廠合成出來後仍難有商業行為,除非政府出面向藥廠啟動強制專利授權,否則要能在台量產,仍有難度。

瑞德西韋過去是用來治療伊波拉病毒,不過當時進行人體三期臨床試驗發現死亡率偏高,因此停止研究,目前瑞德西韋在全球設有專利,但並無藥物上市銷售。

隨著新冠肺炎疫情嚴峻,瑞德西韋再度被重啟實驗,也一度被認為是最能有效對抗新冠肺炎的藥物,台灣包括國衛院、中研院、中化生 (1762-TW)、台耀 (4746-TW) 等均已可合成瑞德西韋,但在台專利權仍在吉利德手上,無論藥物臨床成功與否,包含政府與台廠要啟動銷售與量產,都將面臨專利問題。

事實上,老藥新用專利問題並非首次發生,台灣 2005 年爆發禽流感疫情時,就曾向羅氏藥廠 (Roche) 執行專利強制授權,取得克流感藥劑 (Tamiflu) 的製造權許可,來加速國內克流感藥劑達到安全存量。

目前台廠進度中,中化生與台耀進度最快,中化生物已可合成 1.60、1.55、1.58 等三批,共 4.73gm(克) 瑞德西韋原料藥,純度 99.72%;台耀則可在半個月內合成 10 公克,年產上看百公斤;國衛院與中研院同樣也已合成瑞德西韋。


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