中研院研發出15分鐘快篩出新冠病毒技術 最快4個月內量產

直逮新冠病毒 中研院研發15分鐘快篩技術 最快4個月內量產。(圖:AFP)
直逮新冠病毒 中研院研發15分鐘快篩技術 最快4個月內量產。(圖:AFP)

目前檢測武漢肺炎病毒 (新冠病毒),是以核酸檢驗方式進行,平均約 4 小時且需特殊儀器,中央研究院今 (8) 日宣布,成功合成能辨識新冠病毒 (SARS-CoV-2) 蛋白質的單株抗體群,可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑,未來若成功量產,篩檢新冠肺炎有機會像流感一樣,15 至 20 分鐘就能迅速得知結果,將有效提升採檢量能。中研院指出,在經濟部安排下,將與數家廠商洽談生產快篩試劑原型產品,若順利,可在 3-4 個月內通過驗證並量產。

中研院基因體研究中心研究員楊安綏表示,快篩關鍵在其抗體試劑需能準確辨識新冠病毒,他率領研究團隊在短短 19 天內,針對 7 種人類冠狀病毒核蛋白 (Nucleocapsid protein) 抗原,製造出第一批 46 株毫克等級產量的單株抗體 (IgG),其中有 1 株抗體有極佳的單一辨識性,只對新冠病毒有反應,並不會與 SARS、MERS 病毒或其他導致一般感冒的冠狀病毒有交叉反應,快篩時可有效判別是否感染新冠病毒。

楊安綏實驗室開發完成合成抗體庫技術平台,其優勢核心在於已獲專利的合成抗體庫群。抗體庫的使用及保存均以大腸桿菌系統操作,不須動物設施,因此時間、耗材、及環境成本極低,加上以人工智能計算機設計,可快速提供大量新穎且具有獨特性針對抗原的對應辨識抗體,這些抗體是提供防疫方案的創新基礎。

中研院院長廖俊智表示,此次成果是由於各團隊在 2 月初通力合作,快速合成新冠病毒核蛋白抗原,防疫是與時間賽跑,除院內各研究團隊共同合作,本院也建立國內學研單位「COVID-19 合作平台」,成果將會與平台共享

研究團隊在經濟部安排下,將與數家廠商商談生產快篩檢測的原型產品。若一切順利,廠商能在 3 到 4 個月內通過衛福部驗證並量產。廖院長強調,下一步學研單位、廠商及衛福部仍需緊密溝通聯繫,以加快病人檢體的驗證,以便大規模臨床應用。

屆時新冠肺炎檢測方式將可比照流感快篩,15 至 20 分鐘內,就能篩檢出陽性與否。相較於目前核酸檢測至少花上 4 小時,將有效提升採檢量能,加快篩檢時間,為疫情變化做準備。


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