國際中橡孤兒藥專利在美遭挑戰 將繼續上訴

國際中橡董事長辜公怡。(圖:國際中橡提供)
國際中橡董事長辜公怡。(圖:國際中橡提供)

國際中橡 (2104-TW) 子公司 Synpac 專屬授權 Genzyme Corporation 的治療龐貝氏症之方法,有 4 項美國專利,其中一項美國專利遭拜馬林製藥 (BioMarin Pharmaceuticals) 對專利有效性提出挑戰,美國聯邦巡迴上訴法院 (CAFC) 維持請求項第 9 項專利不具專利性的決定,並駁回國際中橡的全院庭審聽審請求,對此,國際中橡強調,已委託律師繼續上訴。

Synpac 為國際中橡直接間接持股 99.42% 子公司,其授權 Genzyme Corporation 的治療龐貝氏症孤兒藥,共有 4 項美國專利,其中 1 項遭拜馬林製藥對專利有效性提出挑戰,美國專利審判暨上訴委員會 (PTAB) 決定,請求項 1-9,11-12,15,18-21 無效,但請求項 10, 13, 14, 16, 17 仍有效。

國際中橡及子公司 Synpac 依法提起上訴後,請求項第 19 項經美國聯邦巡迴上訴法院 (CAFC) 確認有效,請求項第 9 項發回重新審理後,PTAB 仍決定第 9 項不具專利性,經再上訴後,CAFC 於去年 10 月 12 日,維持第 9 項不具專利性之 PTAB 決定,國際中橡與 Synpac 為此向美國聯邦巡迴上訴法院請求全院庭審聽審 (Rehearing En Banc),但在美國時間 2 月 3 日遭駁回,對此,國際中橡表示,已委託律師繼續進行上訴。

國際中橡並強調,前述決定不影響美國專利第 7056712 號請求項第 10,13,14,16,17,19 項有效性,且國際中橡在美國另有 3 項專利,連續獲准專利多年,專利有效性至今並無任何公司提起挑戰。


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