生華科:公告本公司合作夥伴Canadian Cancer Trial Group(CCTG)獲選以口頭報告方式，發表本公司乳癌新藥CX-5461一期臨床試驗相關結果，本論文將於歐洲腫瘤醫學學會之TAT 2018國際論壇發表

第二條第51款

1.事實發生日:107/01/24

2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)CX-5461為本公司臨床階段之候選藥物，主要設計為DNA損傷

反應(DNA Damage Response, DDR) 抑制機制導致合成致死，

DDR為目前最受矚目之抗癌機制，目前在加拿大針對晚期實

體腫瘤(乳癌) 進行第一/二期的人體臨床試驗。

(2)本公司臨床合作夥伴Canadian Cancer Trial Group (CCTG)

接獲歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)通知，將在107年3月5-7日期間

，於其年會重點活動TAT 2018國際論壇上，以口頭的報告形

式發表CX-5461用於治療晚期實體腫瘤(乳癌)一期臨床試驗相

關結果論文，今年論壇將於法國巴黎舉行。論文摘要將於歐

洲中部夏令時間(CEST) 3月5日12:00於TAT 2018官網上線

( http://www.esmo.org/Conferences/TAT-2018-Targeted-

Anticancer-Therapies)

(3)ESMO TAT Congress 被視為腫瘤學發展第一站( home of

phase 1 in oncology)，是全球腫瘤藥物發展和研究的指標

盛事之一，與會人士包括腫瘤研究的國際專家、科學家、醫

生、研究人員、和藥物發展相關的管理機構和生技界人士等

。每年都在歐洲舉行，從2002年迄今邁入第16屆，論壇主要

聚焦藥物於早期臨床的重要發現和轉化研究。歐洲腫瘤學學

會 ESMO（European Society for Medical Oncology

Congress）與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會，各

大藥廠常在此發表最新癌症藥物開發結果，牽動癌症藥品未

來市場競爭格局之重要場合，2017年ESMO最受矚目的重磅藥

之一就是Merck & Co 的Keytruda，發表了多個重要臨床試

驗數據。

(4)ESMO TAT 2018論壇由國際著名專家G.Giaccone和

J.Tabernero共同領導的科學委員會籌備，議程主要包括由

多位國際專家主講的研討會、重要研究成果的口頭發表及壁

報形式發表等。今年聚焦的熱門議題將包括免疫療法、DDR、

合成致死、表觀遺傳學、代謝、細胞週期、PI3激?靶標等，

作為單一藥劑或合併使用等重要研發成果。

6.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站

7.其他應敘明事項:

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使

投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。