復星醫藥(02196-HK)旗下復宏漢霖瘤治療新藥獲註冊審評受理

復星醫藥(02196-HK)公布，近日，上海復星醫藥(集團)股份控股子公司上海覆宏漢霖生物技術股份及上海覆宏漢霖生物制藥收到《藥品註冊申請受理通知書》(受理號：CXSL1700206滬)，其研制的重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液用於實體瘤治療獲國家食品藥品監督管理總局臨床試驗註冊審評受理。

藥品名稱為重組抗PD-L1全人單克隆抗體註射液。2017年11月，覆宏漢霖、漢霖制藥就該新藥用於實體瘤治療向國家食藥監總局提交臨床試驗申請。該新藥為集團自主研發的創新型治療用生物制品，主要用於實體瘤治療。

目前，於全球上市的重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液有羅氏的Tecentriq(Atezolizumab)、默克和輝瑞聯合開發的Bavencio(Avelumab)、阿斯利康的Imfinzi(Durvalumab)；於中國境內(不包括港澳台地區)尚無已上市的重組抗PD-L1全人單克隆抗體註射液。根據IMSMIDASTM最新數據(由IMSHealth提供，IMSHealth是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商)，2016年度，重組抗PD-L1全人單克隆抗體註射液於全球銷售額約為1.46億美元。截至2017年11月，集團現階段針對該新藥已投入研發費用為約3,000萬元人民幣(未經審計)。

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