復星醫藥(02196-HK)子公司與美國生物制藥公司訂立許可協議

復星醫藥(02196-HK)公布，2017年12月11日，控股子公司復星醫藥産業與Ardelyx簽訂《License Agreement》(以下簡稱“《許可協議》”)。

根據協議内容，復星醫藥産業獲Ardelyx許可，在區域内(即中國大陸、香港及澳門特别行政區)及領域内(即治療、診斷及預防與便秘型腸易激綜合征，終末期腎病高磷血症，以及其他美國食品藥品管理局和/或國家食品藥品監督管理總局批準的其他适應症)獨家臨床開發和商業化NHE3(即腸道鈉/質子交換器亞型3)受體抑制劑Tenapanor藥物制劑(以下簡稱“産品”);以及僅為區域内及領域内開發和商業化的目的，在區域内或區域外非獨家制造産品。

此外，復星醫藥産業應根據約定向Ardelyx支付最多3000萬美元的許可費用以及最多9500萬美元的銷售裡程碑款項。

Tenapanor系一種NHE3受體抑制劑，可以調節腸道中的酸堿離子，誘導液體轉運進入腸道，增加腸道的蠕動;增加緊密連接蛋白，減少磷在腸道内吸收;以及減少内髒性疼痛感，最終通過糞便排出體内多餘的鈉離子和磷。

截至目前，産品已在美國完成兩項針對便秘型腸易激綜合征的III期臨床研究，以及一項針對終末期腎病患者高磷血症的III期臨床研究。但仍需按試驗方案和美國FDA要求完成後續以及其他臨床試驗後，方可向美國FDA申請新藥上市批準。

公告稱，Ardelyx成立于2007年，是一家總部位于美國加州Fremont市的生物制藥公司。2014年，Ardelyx納斯達克上市，證券代碼為“ARDX”，董事會主席為Mr. David Mott。Ardelyx專注于胃腸道疾病和心腎疾病領域，其一系列産品正處于不同研發階段。

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