金斯瑞生物科技(01548-HK)子公司新藥研究申請獲CDE受理

金斯瑞生物科技(01548-HK)公布，有關公司截至本公告日期的子公司南京傳奇生物科技有限公司(下稱「南京傳奇」)就其為癌症治療研究與發展免疫治療中嵌合抗原受體T(下稱「CAR-T」)細胞技術的成果。

于2017年12月11日，南京傳奇的新藥研究申請(Investigational New Drug，下稱「IND」)獲國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心(Center for Drug Evaluation，China Food and Drug Administration，下稱「CDE」)受理，若此項新藥研究申請獲CDE審批通過，南京傳奇將獲批準在中國大陸開展其自有的CAR-T細胞技術對治療多發性骨髓瘤的臨牀試驗。

同時，集團提示，南京傳奇的IND獲得國家食品藥品監督管理總局受理僅是南京傳奇治療多發性骨髓瘤的CAR-T細胞技術在中國大陸申請新藥證書步驟的第一步，後續能否獲得國家食品藥品監督管理總局批準仍具有一定不确定性。

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