全球首例！美國批准轉基因三文魚上市

文章來源：科通社

當地時間11月19日，美國食品藥品監管局（FDA）在其官網公佈，全球首例轉基因食品動物——轉基因三文魚上市了。該項基因三文魚是大西洋三文魚裏轉入了來自奇努克三文魚的基因，可以使它生長得更快。FDA表示，基於科學結論的分析，轉基因三文魚對於環境是安全的，可以安全食用。

美國食品藥品監管局正式批准了AquaBounty Technologies公司關於轉基因三文工團魚上市的申請，AquaBounty Technologies公司表示轉基因鮭魚較養殖的非轉基因大西洋三文魚能更快地達到了市場規模。美國食品藥品監管局根據聯邦食品、藥品及化妝品法案（FFDCA）中最新的有關動物用藥的規定管控轉基因動物，FDA表示在動物身上引入基因重組構件符合藥品的定義，且使得轉基因三文魚長得更快。

FDA獸醫學中心主任Bernadette Dunham博士表示，FDA對於AquaBounty Technologies遞交的有關轉基因三文魚申請的資料數據進行了徹底地分析評估，斷定這些數據資料滿足管理機構對於相關申請的需求，並最終得出以轉基因三文魚為原料的食品可以安全食用的結論。

基於對科學結論的綜合分析，FDA確認轉基因三文魚滿足聯邦食品、藥品及化妝品法案中關於食品安全性及有效性的法定要求，這其中要求申請發起人需要滿足一系列要求，包括證明轉基因三文魚作為食品是安全的、基因重組對於魚類本身也是安全的、轉基因三文魚正如申請人聲稱的那樣長勢更快等。此外，FDA還確定轉基因三文魚在食用安全性、營養價值以及營養結構上與養殖的非轉基因三文魚並無差別。

FDA還指出，審批批准了轉基因三文魚僅可養殖在加拿大、巴拿馬兩地的以地面為基並配有孵卵設施的貯水池內，並沒有批准轉基因三文魚在美國本土繁殖。實際上，除了以上兩處之外並沒有其他的地點被授權進行轉基因三文魚的繁殖，換句話，轉基因三文魚並沒有作為食品預定給美國的消費者。

根據美國國家環境政策法的要求，FDA需完成一個環境的評估去決定是否批准一項可能對於人類生存環境質量有顯著影響的申請。而FDA在分析評估了AquAdvantage Salmon公司的多樣舉措后證實，AquAdvantage Salmon公司關於轉基因三文魚的相關申請並不會對環境生顯著的影響，因此通過了其對於轉基因三文魚的申請。

AquAdvantage Salmon公司採取的措施包括在設置孵化器和水管內一系列物理障礙防止魚卵和魚逃跑。最終，AquAdvantage Salmon公司使得即便是在與此飼養環境不同的野外情況下，轉基因鮭魚也不會進行雜交、繁衍后代。

不過，FDA表示仍將繼續對生商和生設備進行監管，並對防止轉基因三文魚流入自然環境的物理遏制設施進行監察。這就意味，加拿大以及巴拿馬政府也需要一直對其進行管控。。

FDA召開了一個獸醫諮詢委員會會議對此次的申請進行了充足的科學審議，並對轉基因三文魚的貼標品進行了一個聽證會，隨后收集並評估了兩個會議中的評論。此外，還發布了一個初擬的環境評估，並初步表示此次AquAdvantage Salmon公司的申請獲批並沒有對大評論生重大影響。（文/呂浩然）