「醫藥查驗中心」行政法人化縮短檢驗期程

因應國內外醫藥生技產業發展、藥品和醫療器材的新發展，行政院研議將現行的財團法人「醫藥品查驗中心」改制為行政法人「國家醫藥審查中心」，今天通過設置條例草案，衛福部次長何啟功表示，未來可以將藥品查驗程序由現行的三階段縮短為兩階段，縮短期程、提高效率。(李人岳報導)

為了保障消費者使用藥物的安全性，同時因應國內外醫藥生技產業發展，醫療技術、藥品和醫療器材的新需求，行政院研議將現行的「財團法人醫藥品查驗中心」改制為行政法人「國家醫藥審查中心」，2 日通過設置條例草案，衛福部次長何啟功表示，過去歐盟等國外團體多次提出希望國內藥物醫療器材的審查程序能比照歐美透明化，並且縮短審查期程，醫藥審查中心改制行政法人化之後，針對藥品進行技術性審查，可以將過去的三階段查驗程序縮短為兩階段，提升效率。何啟功：『經由這次行政法人化之後，可以先送審查中心技術性審查之後，直接再送食藥署就可以發證，中間減少一次來回的階段性。』

針對媒體追問，何啟功說難以預估可以縮短多少天審查期程，他指出，醫藥查驗的過程本來就很複雜冗長，如果能縮短一兩個月「已經很厲害了」。

何啟功說，查驗中心過去的財務依賴公家預算和委託計畫，未來可以靠自訂的收費機制自給自足。另一方面，針對藥物審查中心的改制，行政院會也通過「藥事法」修法草案，配合修正藥物查驗登記程序。