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泰凌醫藥(01011-HK)治白血病、肺癌和乳腺癌藥上市

鉅亨網新聞中心 2017-01-04 08:05


泰凌醫藥(01011-HK)公布,公司之附屬公司泰凌生物制藥江蘇有限公司發的國家1.1類新藥喜滴克(尿多酸?注射劑)獲國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市,藥品批准文號為國藥准字H20163446。

喜滴克®用於治療非小細胞肺癌和乳腺癌。新增適應症為「骨髓增生異常綜合症(MDS)」。MDS是一種惡性血液病,有大約三分之一的患者會發展成為白血病。CFDA已批准喜滴克治療MDS新適應症進入II期臨床,該臨床研究正在全國15個臨床研究中心(醫院)進行,該研究已納入國家科技部「重大新藥創制」專項項目備選庫。喜滴克將由泰凌生物制藥負責生產並上市銷售。

喜滴克®將擴大集團產品在腫瘤治療領域的產品組合,為集團的經營帶來?勁的支持。

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