聖和藥業：提升藥品質量安全水平 推動產業創新驅動發展

為深入貫徹黨的十八屆六中全會精神和黨中央、國務院關於食品藥品安全監管工作的決策部署，加快提升藥品質量安全水平，推動醫藥產業創新驅動發展，近日，國家食品藥品監管總局局長畢井泉主持召開座談會，聽取藥品研發生產企業對藥品審評審批制度改革的意見建議。國家總局副局長吳湞、孫咸澤以及有關司局和直屬單位主要負責同志參加了座談會。

畢井泉指出，以習近平同志為核心的黨中央高度重視食品藥品安全工作，黨的十八屆六中全會對食品藥品安全治理體系建設、藥品醫療器械審評審批制度改革、藥品流通體制改革等進一步作了強調。畢井泉表示，要努力建立鼓勵創新的藥品審評審批制度，完善法規制度、政策措施、技術指南，以臨床為導向重構藥品審評流程，以審評為中心整合監管資源，提高審評能力和監管效率，研究臨床試驗管理、數據保護、專利鏈接等與創新密切相關的政策，以監管制度創新推動製藥業轉型升級和供給側結構性改革。

畢井泉高度肯定了企業在藥品審評審批制度改革中發揮的重要作用。他指出，要進一步增強發展創新型產業的信心，希望製藥企業踴躍參與審評審批制度改革，發揮自身優勢，積極建言獻策，與監管部門共同努力完善相關制度規範。要嚴格遵循藥品生產經營的各項法規制度，提高質量安全保障能力，確保上市藥品安全有效。

聖和藥業、天士力(600535,股吧)製藥等國內10餘家製藥企業負責人以及瀋陽藥科大學專家參加了座談。聖和藥業董事長王勇介紹，為了保證藥品生產質量均一、穩定和可靠，公司嚴格按照GMP規定，根據《中國藥典》制定了原輔材料、半成品、成品的質量標準或內控指標，對生產的各個環節質量控制點全程監控，對關鍵工序增加自動化控制，減少人為差錯，全方位保障產品的質量。

參會代表一致認為，國家下決心改革藥品審評審批制度，是利國利民的大好事，對於構建現代藥品監管制度，提升中國製造藥品質量和競爭力，更好地滿足公眾用藥安全有效具有重要的現實意義和深遠影響。大家建議，要堅持不懈地把改革進行到底，進一步完善審評標準規範和技術指南，加強審評專家力量和技術隊伍建設，為企業研發生產提供更有力的指導，創造鼓勵創新的醫藥、醫療、醫保「三醫聯動」政策環境。