逸達生技前列腺癌新藥三期臨床試驗完成 預計明年Q1解盲

逸達生技 (6567-TW) 宣布，已順利完成首項產品前列腺癌新劑型新藥 FP-001 50 毫克三期臨床實驗中最後一位病患的療程，將資料庫上鎖開始進行全面分析，臨床實驗的結果將於 2017 年第 1 季末之前出爐，後續將同步向美國 FDA、歐洲 EMA 及台灣 TFDA 申請新劑型新藥藥證。

逸達生技董事長簡銘達表示，首項產品前列腺癌新劑型新藥 FP-001 的開發進展讓公司相當振奮，目前正與多家美歐中廠商深入探討共同行銷及授權，公司期待透過 FP-001 使逸達逐步成長為面向國際市場的全方位製藥公司。

逸達生技表示，其他在研發階段的 SIF 產品包括 FP-004(鴉片類毒癮)、FP-002(肢端肥大症) 和 FP-008(糖尿病視網膜病變)，以及創新分子新藥的研發，公司希望透過合理性藥物設計，專注於尚未被滿足的醫療需求。

法人指出，目前全球前列腺癌藥物市值有 75 億美元，估計 2025 年將繼續成長到 260 億美元，其中 FP-001 的治療機制 Leuprolide 柳菩林全球銷值在 2014 年度時已衝破 24 億美元，為前列腺癌的主流療法之一。逸達生技的 FP-001 獨家領先克服市售兩大品牌無法預先混合並充填的技術瓶頸，便利使用及安全舒適的特性是其最大競爭優勢。