雅培將召回3.59億支血糖試紙
鉅亨網新聞中心
美國食品藥品監督管理局與雅培公司分別宣布,雅培將召回3.59億支測量結果不準的血糖試紙,測量結果會誤導患者的治療方式,雅培將免費為顧客更換。
綜合媒體12月22日報道,美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration,下簡稱FDA)與藥品和醫療設備生產商雅培(Abbott Laboratories)分別宣布,雅培公司將召回3.59億支血糖試紙,因該試紙的檢測結果可能會比真是血糖值低。
此次召回涉及地區為美國和波多黎各。根據政府部門和雅培公司所稱,使用該試紙進行測試所得結果可能會低于真實值,可能會誤導使用者不必要地增加血糖含量,或者導致高血糖或者不能得到及時的治療。兩種情況都會給患者的健康帶來風險。
在此之前,雅培已經在進行一種嬰兒配方的召回,以及出于安全考慮召回一種減肥藥。第三季度,雅培銷售額低于華爾街預期,部分原因在于雅培9月份進行的500萬罐Similac嬰兒配方奶粉的召回。該種奶粉可能被甲蟲幼蟲污染。
此次對血糖試紙的召回原因在于,該試紙無法吸收進行化驗所需的足夠的血液。試紙暴露在溫暖環境或長期存放后更有可能測出錯誤的結果。
雅培稱,此次召回的產品包括以下幾種品名的血糖試紙:Precision Xceed Pro,Precision Xtra,MediSense Optium,Optium,OptiumEZ和ReliOn Ultima。涉召血糖試紙的生產日期為2010年1月份到5月份之間,銷售途徑為零售店和在線渠道,同時也被應用于醫療機構。
雅培稱,其將為顧客免費更換該部分血糖試紙。并補充稱,此次召回之前已經對該部分產品進行了常規的內部質量檢測,顯示測量血糖結果不準。
雅培還成,血糖檢測儀不涉及召回,顧客可以繼續使用。
(李陽陽 編譯)
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