Boston Scientific 停止出貨兩款除顫器
鉅亨網新聞中心 2010-03-15 23:31
(BSX) 6.63 -1.16 : Boston Scientific今天宣布,停止出貨可移植式心臟除顫器(ICDs)與心臟再同步治療除顫器(CRT-Ds),以及收回ICD與CRT-D存貨。
公司決定,改變部分製造流程並未提交給FDA核批。此時,公司找到兩種改變的實例,雖然成功有效,但事前沒有交給美國FDA核批。
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鉅亨網新聞中心 2010-03-15 23:31
(BSX) 6.63 -1.16 : Boston Scientific今天宣布,停止出貨可移植式心臟除顫器(ICDs)與心臟再同步治療除顫器(CRT-Ds),以及收回ICD與CRT-D存貨。
公司決定,改變部分製造流程並未提交給FDA核批。此時,公司找到兩種改變的實例,雖然成功有效,但事前沒有交給美國FDA核批。
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