科倫藥業：在創新中做大輸液領域的領軍者

——記科倫藥業“可立袋”榮獲得國家科技進步二等獎

日前，由四川科倫藥業股份有限公司自主研發、擁有20多項專利的新型輸液包裝——直立式聚丙烯輸液袋（即“可立袋”），榮獲2014年國家科技進步獎二等獎。“可立袋創新成功，使得中國輸液領域的軟塑化用幾年的時間就走完了發達國家30年才走完的道路。”科倫藥業董事長劉革新對記者說。

“摔不壞”的可立袋契合臨床需要

臨床輸液直接進入人體血液，輸液包裝用材與結構直接影響患者的用藥安全。在可立袋誕生之前，國內輸液的包裝形式主要是玻璃瓶、塑料瓶、PVC軟袋和非PVC軟袋，這幾種包裝在臨床運用中存在影響用藥安全、便捷的缺點，且抗損效能都不高，難以應對自然災害、重大疫情等特殊情況。 2003年4月，“非典”疫情爆發，全密閉式輸液產品供不應求。為了滿足臨床對輸液安全性和便捷性的需求，科倫藥業組成技術攻關團隊，投入5000余萬元進行研發，歷時4年終於研制出兼具直立擺放和全密閉輸液功能的可立袋。在2008年汶川大地震的救援工作中，“摔不壞”的可立袋向災區實施緊急空投，發揮了不可替代的作用。

2014年年產銷量達十幾億袋，應用於86個輸液產品，在全國近四千家醫療機構廣泛使用，可立袋使得科倫藥業成為中國大輸液行業的領軍者，市場份額超過45%。更重要的是，可立袋加快了國內輸液行業的軟塑化進程，份額已從2005年的17%升至2011年的75%。全密閉的安全輸液已經成為中國大輸液市場最普通的產品，中國用幾年的時間就走完了主要發達國家30年才走完的道路。

“軟塑化有效降低了輸液過程中的感染率。”學醫出身劉革新說，“這體現了對患者的責任和對社會的責任。”

“走出去”的科倫藥業符合國際一流標準

在哈薩克斯坦建立符合歐盟GMP標準的輸液生產線，產品出口東盟等6大市場，在美國設立海外子公司……“科倫藥業在從四川走向全中國、又從中國走向世界的過程中，一直嚴把質量關，以國際一流標準要求自己。

創業之初，科倫藥業就建立了健全的質量環保控制體系。實行“60小時監禁工作制”，在藥廠正式通過驗收發證之前，核心員工決不離廠回家。 4個月以后，科倫藥業順利通過驗收，並且創造了當年籌劃、當年建設、當年投產、當年盈利、當年納稅的經營奇跡。

科倫藥業分別在成都、蘇州、天津和美國東西海岸等醫藥人才聚集的地域設立研究院，有力打破了地域限制，為吸收國內外頂尖人才與技術提供了解決方案。

2013年12月，專家委員會對可立袋進行了科技成果鑒定，鑒定意見認為：可立袋綜合了傳統的四種輸液包裝的優點，在提高輸液臨床使用安全性、節能環保、提高醫護人員工作效率和應急空投等方面具有巨大的社會效益，對國內外藥品包裝材料的發展具有極大的促進。

鑒定委員之一、中科院院士某某說：“可立袋的產品和技術屬國內外首創，達到國際領先水平。”

“全產業鏈”轉型戰略以創新為核心

2011年以后，招標政策密集變革、生產要素全面漲價、新版GMP的認證壓力使得大輸液行業遭遇嚴重困難。路在何方？科倫藥業的答案是：創新。科倫藥業在當年開始向“中間體”和“全產業鏈”轉型拓展：通過大輸液板塊、抗生素板塊，為創新藥提供強大的研發資金；以高附加值創新藥獲得的技術創新溢價做足資本，為持續競爭提供技術支援。

將每年銷售收入6%的資金投入研發，這在中國醫藥(行情,問診)企業不是一個小數字。科倫藥業以“高技術內涵藥物”為切入點，展開創新小分子、生物藥大分子、新型給藥系統三大板塊的創新藥物研發，現有在研A類項目231個，其中86項為2014年新立項品種，涉及心血管、腫瘤、糖尿病等多個領域。

目前，科倫藥業的抗生素全產業鏈和高技術內涵藥物板塊進展順利。新疆伊犁川寧一期3000噸大環內酯類抗生素中間體項目硫氰酸紅霉素已具備滿負荷生產能力，與川寧項目對接的廣西科倫、新迪化工、邛崍分公司已完成首期建設。從財務報表看，2014年前三季度非輸液板塊的銷售收入超過10億元，成為強有力的利潤增長點。

“中國醫藥行業進入了徹底變革的時代，具有創新和市場雙重優勢的產品和企業才能成為領導者，可立袋就是一個成功的例子。”劉革新說。