中裕新藥:本公司愛滋病新藥TMB-355皮下注射新劑型經美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)30天新藥臨床試驗審查許可,即日起自動生效准予進行新藥新劑型Phase I(第一期)人體臨床試驗
鉅亨網新聞中心 2010-10-02 07:54
第三十四條 第8款
1.新產品開發完成日期:99/10/02
2.新產品內容:本公司於美國時間99年9月1日向美國FDA提出愛滋病
新藥TMB-355皮下注射新劑型Phase I(第一期)人體臨床試驗,至
美國時間99年10月1日自動生效許可,本公司已找妥臨床委外研發
CRO公司,計畫於11月在美國六家醫院/診所開始臨床實驗
3.對公司財務、業務之影響:新劑型開發增加TMB-355之市場應用價值
4.其他應敘明事項:原愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型Phase II(第二
期)人體臨床試驗仍按進度持續進行中,預定今(99)年底完成。
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