瘦身美容業者佐登妮絲 遭查使用無照「冷導儀」

食藥署今天(17號)公布全台6縣市49家瘦身美容業者的稽查結果，有2家業者違規使用「無許可證」的醫材、執行醫療行為。其中知名連鎖業者「佐登妮絲」的「冷導儀」沒有許可證，這項醫材的製造進口商「典億電機」，依違反藥事法，處5萬元罰鍰。(黃仲丘報導)

食藥署在去年10月啟動瘦身美容業稽查專案，前往雙北、桃園市、台中市、台南市及高雄市共49家瘦身美容業者進行稽查，結果發現當中有2家美容業者的醫療器材，無法提供醫材許可證，使用無照儀器來幫顧客服務。

包括知名業者佐登妮絲的「冷導儀」因為無法提供許可證，這項醫材的製造進口商「典億電機」依違反藥事法，被處5萬元罰鍰。

食藥署北區管理中心專委魏任廷說：「它這個是違反藥事法第40條，它去製造輸入醫療器材，要去跟中央主管機關來申請查驗登記，所以如果沒有的話是依照第92條，處3萬元以上200萬元以下罰鍰。」

另一家醫美業者「純淨芬芳興業」的「F-301深層溫熱儀」，也被發現無法提供許可證，並且無法提供醫材來源，目前儀器已依藥事法沒入銷毀。

魏任廷強調，如果業者使用的是「非醫療器材」卻宣稱有醫療效能或宣傳，則可依藥事法91條規定，處新台幣60萬元以上到2500萬元以下罰鍰，器材也要依法沒入銷毀。呼籲民眾，如果牽涉到使用醫材，應確認儀器有無器材許可證，避免健康權益受損。