華蘭生物企業首獲甲型流感疫苗生產用毒株

2009年6月4日 16:30

華蘭生物工程股份有限公司已於6月3日傍晚從世界衛生組織認可的實驗室獲得了甲型H1N1流感疫苗生產用毒株。華蘭生物可於45天後生產出首批甲型H1N1流感疫苗原液，首批產量可達60萬劑。

據新華社6月4日報道，從國家食品藥品監管局獲悉，華蘭生物工程股份有限公司已於6月3日傍晚從世界衛生組織認可的實驗室獲得了甲型H1N1流感疫苗生產用毒株，這是中國首家取得這一毒株的疫苗生產企業。

國家食品藥品監管局有關部門負責人表示，中國目前共有11家季節性流感疫苗生產企業，其中多家企業已向世界衛生組織提出申請獲取甲型H1N1流感疫苗生產用毒株，由於申請途徑和代理公司不同，獲得毒株的時間也不盡相同，但所有申請企業都將在近期獲得毒株。

華蘭生物工程股份有限公司常務副總經理范蓓表示，華蘭生物在6月3日晚8時左右從世界衛生組織認可的英國實驗室獲得毒株後，已於第一時間啟動了甲型H1N1流感疫苗原液的生產，並就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等問題進行深入研究和驗證。華蘭生物將根據疫情發展需要，在世界衛生組織和國家食品藥品監管局的統一部署下開展生產。

據范蓓透露，作為國內最大的流感疫苗生產企業，華蘭生物可於45天後生產出首批甲型H1N1流感疫苗原液，首批產量可達60萬劑，月產量可達1,500萬劑，這將大大增強中國甲型H1N1流感疫苗的供應保障能力。目前，華蘭生物實施的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗項目已進入二期臨床階段，該企業將於近期向國家食品藥品監管局申請大流行流感疫苗生產資質。

(劉瑞鑫 編輯)

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