Aegerion Pharma的Lomitapide申請策略過關

(AEGR) 15.08 : Aegerion Pharma宣佈，歐洲主管機關確認lomitapide行銷許可申請(MAA)的提交策略，lomitapide治療同質接合家族高膽固醇血症病人。

公司與歐洲醫藥管理局(EMA)等官方機關會晤，EMA證實Aegerion仍在進行29人參予的第三階段實驗設計可以接受，預期這些非臨床與臨床數據將足以支持提交MAA。