台微體:澄清工商時報105年6月24日B5版報導

第二條第51款

1.事實發生日:105/06/24

2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:工商時報B5

6.報導內容:關節炎用藥TLC599已順利完成40人的臨床一/二期收

案，初步藥效結果預計將於下半年揭曉...目前已有29名病患完

成了12周的觀察期，初步結果頗為振奮人心

7.發生緣由:無。

8.因應措施:本公司新劑型藥物TLC599於一/二期人體臨床試驗規

畫收案40人，目前收案已畢;依衛福部核准之一/二期試驗設計，

每一位參與臨床試驗者需於用藥完成後以12週為期觀察藥效，據

以規畫下一階段的臨床設計。

9.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號：TLC599

二、用途：TLC599為新劑型藥物，以新的傳輸技術包裹既有藥物

。傳輸技術係運用本公司發展之BioSeizer藥物長效緩釋技術

平台，將既有藥物類固醇前體包覆於磷脂質藥物載體內，注射

於患處，應用疾病領域為關節炎。(尚未證明有療效)

資訊連結網址:http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.php

三、預計進行之所有研發階段：第一/二期臨床試驗、第二/三期

臨床試驗、藥品查驗登記審核。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准：TLC599 第一/二期人

體臨床試驗中，目前收案人數40人。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因

應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，

為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。

五、將再進行之研發階段：

(一)預計完成時間：

(1)預計第一/二期臨床試驗收案40人

(2)申請第二/三期臨床試驗(屆時與衛福部溝通未來階段臨

床設計後以定義適用期別)

(二)預計應負擔之義務：不適用。

六、目前該藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥

物等資訊：GBI Research分析指出，全球關節炎用藥的市場在

2010年時已達美金206億元，並估計將於2010至2018年間以7.2%

的複合成長率於2018年達到美金380億元。關節炎是全世界最常

見之慢性疾病，臨床表現為關節的軟骨退化、結締組織發炎，

導致關節疼痛而影響日常活動；目前市面上可用於關節炎的類

固醇藥物均為結晶狀，其顆粒結構會引起滑膜炎，造成患處更

嚴重的發炎，而且結晶體的藥物顆粒尺寸較大，粗針頭施打時

易造成感染。為克服現有藥物副作用，TLC599則是將類固醇前

體包覆於磷脂質藥物載體內，屬脂質結構，而且包裹的類固醇

分子可大幅縮小，與結晶體結構的現有藥物不同。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可

能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

八、報導述及TLC599臨床初步結果，上開非公司之重大訊息者請投

資人審慎判斷，公司無法置評。公司秉遵主管機關規定，將財

務、業務相關訊息公告申報於財務報告、公開說明書及年報等

，並發布重大訊息澄清媒體報導。