中投：奶粉細則再次提高門檻 更多企業退出已是必然

12月25日上午，國家食品藥品監督管理總局召開嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則新聞發布會，正式發布《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》，並規定新細則要在明年5月31日前完成換證審查和再審核工作。對暫不能達到細則要求、不能按時提出審查申請的企業，以及未通過換證審查和再審核取得生產許可的企業，經省級食品藥品監管部門批準，可給予2年的停產整改時間，保留原生產許可證編號。

新版細則主要包括九個方面：一是參考藥品管理辦法、提高質量安全管理要求；二是明確產品分段和生產工藝要求；三是加嚴原輔料把關要求；四是明確生產過程管理要求；五是提高部分生產條件要求；六是嚴格人員管理要求；七是增加產品配方管理要求；八是強調研發和檢測能力要求；九是實現質量安全追溯，建立消費投訴處理機制。

中投顧問食品行業研究員簡愛華指出，2013年以來國內政府關於嬰幼兒奶粉行業的政策及檔案不斷，由此可以看出國內政府整頓行業生產環境、保護嬰幼兒奶粉行業安全及保障消費者消費安全的重視程度和決心。此次是2008年三聚氰胺事件之后國內政府第二次發布嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則，毫不疑問此次細則比2010版更加嚴格。嬰幼兒奶粉行業的門檻再一次提高，未來更多企業的退出已是必然之勢。

《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》中“采取gmp生產規範和質量管理，向制藥企業看齊、企業必須更新設備”、“要求企業有自建自控奶源，並且對奶源有絕對控股權”、“嚴禁以委派、貼牌、分裝等方式生產嬰幼兒配方乳粉”等對企業的要求已是“老生常談”，這些要求在以往的檔案中不止一次地出現。如6月份國務院提升嬰幼兒奶粉質量安全水平的五條措施中就涵蓋以藥品管理辦法管理奶粉；九部委聯合發布的《關於進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的意見》提出五不準，其中委派、貼牌、分裝等生產方式就在禁止之列。

檔案的高度重疊點正是企業生產鏈條中容易發生問題、產生質量安全隱患的關鍵點，正是政府對企業的高度關注點。未來這些被政府高度關注的點將直接影響企業的去留。毫無疑問，更新設備、自建自控奶源、不得以貼牌、委派等方式生產等都需要企業投入大量資金，中小企業肯定無力承擔，退出已是早晚之事。此前工信部提出以提升行業集中度的方式來提振消費者信心，未來五年內將乳粉生產企業總數整合至50家左右。雖然國家鼓勵兼並重組的優惠支援政策尚未出臺，但是接連不斷的檔案包括2013版生產許可審查細則皆是為未來的兼並重組浪潮創造條件。

細讀《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》仍可發現其與眾不同之處，其對干濕法復合工藝提出了嚴格的審查要求，規定干濕法復合工藝必須在同一個廠區，以后對兩個工廠在異地的，不再給予生產許可。之所以如此規定或是因為恒天然肉毒桿菌事件，原料粉在嬰幼兒奶粉干法生產中相當於濕法中的生鮮乳，都是上游原材料，均存在因管理不當而存在風險的可能性。細則的不斷更新也體現了國家根據不斷發生的新情況適時更新的態度，這一點對於嬰幼兒奶粉行業的監管是不可缺少的。

不過，國內采用干濕法復合生產工藝的企業較少，所以這一要求難以作為行業門檻清退多數企業。目前國內嬰幼兒奶粉行業中兩種方式較為流行和普遍，一是濕法生產工藝，即以生鮮乳為原材料進行加工，蒙牛、伊利、飛鶴等有能力實現；二是干法生產工藝，即以海外奶源為原材料進行加工，以美贊臣、多美滋等主流外資品牌和雅士利、聖元等主打進口奶源的國產品牌為主。

2013版細則還要求企業建立消費者投訴處理機制，妥善處理消費者提出的意見和投訴。這一點也值得關注，主要在於保障消費者的權益。同時將消費者引入監督機制里面，更有利企業在第一時間發現問題、隱患並解決，進而最大程度地減少消費者和自身的損失。總體而言，2013版細則對企業的要求更加嚴格，其對提升行業集中度將有較大作用。