基亞：肝癌新藥最快今年底可完成臨床3期病患收案

基亞(3176-TW)今天表示，基亞擁有肝癌新藥PI-88全球完整權利，包含開發、製造、銷售及再授權等商業權利，現正進行全球生產及銷售策略佈局，且PI-88先前第1、2期臨床試驗，成效良好，目前正在進行第3期臨床試驗，於台灣、中國大陸、韓國及香港4地共25個醫學中心進行中，預計最快今年底即可完成500名病患收案。

針對媒體基亞肝癌新藥的生產、銷售權未定、澳洲公司臨床第3期數據不如預期等報導，基亞今天特地針對肝癌新藥PI-88的最新進度進行說明，並駁斥媒體報導與事實不符。

基亞表示，基亞擁有肝癌新藥PI-88全球完整權利，包含開發、製造、銷售及再授權等商業權利，現正進行全球生產及銷售策略佈局，並無報導所稱生產、銷售權未定之情事。目前PI-88第3期臨床用藥委由澳洲PharmaSynth Pty Ltd(上游原料藥)及美國JHP Pharmaceuticals(下游針劑)代工生產，同時，基亞規劃PI-88藥品上市後，部分藥品轉由台灣本地廠商生產，就近供應大中華市場。另基亞握有完整銷售權利，正與各地區醫藥公司洽談藥品經銷代理，若有具體成果將依規定公佈重大訊息。

基亞指出，澳洲Progen公司曾執行PI-88第3期臨床試驗，但試驗設計規劃不當，於試驗開始幾個月後，因收案嚴重落後(半年多僅收案12人)，直接中止臨床試驗。由於澳洲Progen公司收案人數不如預期，停止臨床試驗時，尚無任何第3期臨床數據可供分析，絕不可能產生該報導所稱「臨床第3期數據不如預期」情況。

基亞強調，充份了解PI-88藥物特性，先前獨立完成PI-88第1、2期臨床試驗，且成效良好。在與國內眾多肝癌專家討論2期成果並選定合適的病人族群後，確認最佳臨床試驗設計方案，才正式執行第3期臨床試驗，並獲經濟部科專補助。目前第3期試驗於台灣、中國大陸、韓國及香港4地共25個醫學中心進行中，預計最快今年底即可完成500名病患收案。