中裕愛滋新藥 完成台灣2期臨床期中分析

興櫃新藥廠中裕新藥(4147-TW)宣布，愛滋病新藥TMB-355完成台灣2期臨床試驗的期中分析，第一組劑量的全數受試者的臨床試驗預計9月底完成，最快10月上旬可望有較完整的試驗報告出爐，最快明年進入臨床3期，同時將和國際大藥廠簽訂合作開發協議，搶攻全球120億美元(約新台幣3600億元)愛滋病新藥商機。

中裕今年首季接獲TFDA公文通知，愛滋病新藥TMB-355「Ibalizumab Injection 600mg」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(TMB-121)獲准進入二期臨床試驗，根據公司設計，2期臨床試驗將分兩組不同劑量進行，兩組各收案8位。

為求兩組試驗可以「無縫接軌」，中裕設計第一組8位受試者中，一半完成10周療程、另一半完成一半試驗後，將完成期中分析，再以該期中分析報告，向TFDA討論第二組的劑量調整。

中裕指出，近日完成的期中分析報告，根據規定還不能對外公布結果，而第一組8位受試者從今年4月底開始陸續收案，所有人完整的10周療程預計9月底完成，屆時將送美國進行藥物動力學(PK)報告，最快10月上旬出爐。

中裕樂觀表示，未來將與國際大廠合作，將以「合作開發」模式進行，未來新藥查驗登記由中裕申請，藥證也歸屬中裕所有，分食市場銷售利益，愛滋新藥最快明年進入臨床3期，2016年上市銷售，搶攻全球120億元美金(約新台幣3600億元)商機；另外也會與大陸藥廠合作，將同步進軍中國市場。