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【個股信息】廣藥(00874-HK)維C銀翹檢測合格,惟生產銷售監測不足遭令整改

鉅亨網新聞中心 2013-04-11 10:05


廣藥公布,針對之前有報導指其子公司廣西盈康,涉嫌利用山銀花非藥用部位投料生產維C銀翹片所需乾膏供貨給部分藥企,廣西食品藥品監督管理局於4月9日晚發布了通告,指經由自治區和南寧市食品藥品監管局組成的聯合調查組對廣西盈康生產維C銀翹片的製造銷售流程等情況的核查,發現該乾膏是委託寶山堂生產,但在生產過程中,沒有對每一批乾膏都進行生產全過程的品質監控和技術指導,故責令廣西盈康整改,並決定收回廣西盈康的片劑《藥品GMP證書》。但通告中表示,經檢驗,藥品中重金屬砷、汞、鉛、鎘、銅及二氧化硫的含量,均低於國家藥典委員會公示的限量規定。經藥品不良反應監測,未收到廣西盈康生產的維C銀翹片嚴重不良反應報告。

另外,公司指廣西盈康已經將維C銀翹片送廣西分析測試研究中心對汞、砷、鉛、銅、鎘等重金屬專案進行檢測,結果參照《中國藥典(2010 年版)》規定的標準,全部符合規定,而且留樣複檢也符合藥典規定。但本著對消費者高度負責的態度,廣西盈康已於3月底對維C銀翹片實施100%召回措施,以確保公眾用藥安全。4月8日,廣西盈康已召回和封存維C銀翹片13,232件,召回封存率約98%。(C)

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