CVRx的Barostim neo系統獲得有條件MRI相容的CE標誌

明尼阿波利斯, 2014年12月11日 /美通社-PR Newswire/ -- 非上市醫療設備公司CVRx, Inc.今天宣佈，該公司已經獲得了CE標誌，將能擴展其Barostim neo™系統實現條件性磁共振相容的標籤，也就是該系統能在特定條件下被安全用於磁共振成像(MRI)系統。通過支援MRI掃描，擴展標籤將能造福接受Barostim療法治療的心力衰竭或頑固性高血壓病人。

CVRx首席執行官納迪姆-亞雷德(Nadim Yared)表示：「此次獲得批准將有可能使眾多病人及他們的醫療保健提供商從中受益，在診斷使用Barostim療法的病人所發生的嚴重病症這方面，MRI能夠發揮至關重要的作用。我們非常高興能夠為我們的新老病人群體獲得相容MRI這一診斷選擇。」

關於Barostim療法

CVRx在一項由146名病人參加的隨機對照臨床試驗中完成了為期6個月的後續追蹤，以此來驗證Barostim療法在出現晚期症狀的慢性心力衰竭病人身上的療效。來自較早研究的積極結果表明Barostim療法實現了臨床效果的改善，並降低了住院治療的水準，這些結果也被予以公佈和發表。而來自於上述隨機對照臨床試驗的6個月追蹤結果也已經準備進行公開發表。

由322名病人參加、為期五年的假對照Rheos高血壓試驗的結果分別於2014年5月和6月，在美國高血壓學會(American Society of Hypertension)和歐洲/國際高血壓學會聯合年度科學會議上對外發表。研究結果顯示在長達5年的時間裡，Barostim療法在收縮壓和舒張壓方面取得了統計上非常顯著的持續降壓效果，降壓水準分別超過了32mmHg和17mmHg。Barostim療法的長期安全特性也得到了良好的證明，在接受Barostim療法治療、患上晚期高血壓的病人的身上，中風、心肌梗死和頸動脈狹窄狀況惡化的比率非常低。

訊息來源CVRx, Inc.