鉅亨網新聞中心
華海藥業（600521-CN）公告，日前，公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，公司向FDA申報的帕羅西汀片（規格為10mg，20mg，30mg，40mg）的新藥簡略申請（ANDA）已獲得批准。
據介紹，帕羅西汀片原研公司為APOTEX TECHNOLOGIES，用於治療抑鬱症、亦可用於治療強迫症、驚恐障礙或社交焦慮障礙。
華海藥業表示，該制劑文號的獲得標志著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格。預計該產品2014年12月份可以在美國上市銷售。
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