興齊眼藥IPO：行業競爭加劇 凈資產收益率下降

6月20日晚，據證監會網站訊息，證監會晚間公布了第44批14家企業預披露和預披露更新資訊，其中，6家在上交所上市，5家在深交所中小板上市，3家在深交所創業板上市。加上此前43批披露的511家，目前已有525家企業發布了預披露或預披露更新資訊。

沈陽興齊眼藥股份有限公司發行股票類型 ： 人民幣普通股（A股），每股面值 ：人民幣1.00元，發行股數，股東公開發售股數：總發行股數不超過2，000萬股，本次發行的股份來源包括公司發行新股、公司股東公開發售股份。在公司股東實施公開發售股份的情形下，公司全體符合條件股東公開發售的股份數量總和，不超過自愿設定12個月及以上限售期的投資者獲得配售股份的數量，且合計數量不超過1000萬股。公司股東公開發售股份所得資金不歸發行人所有，發行后總股本8，000萬股 ，擬上市證券交易所 ：深圳證券交易所。

根據沈陽興齊眼藥股份有限公司招股說明書顯示，其風險因素主要如下：

一、藥品降價風險

根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》、《關於改革藥品價格管理的意見》等法律法規及規範性檔案的規定，國家 對藥品價格實行政府定價、政府指導價或者市場調節價。政府定價藥品，由價格 主管部門制定最高零售價格，藥品零售單位（含醫療機構）在不突破政府制定的 最高零售價格的前提下，制定實際銷售價格。 目前，公司擁有藥品批準文號44個，其中26個被列入《國家醫保目錄》， 其零售價格不超過政府主管部門制定的最高零售價格。公司主要產品的銷售價格 均依照《關於印發醫療機構藥品集中采購工作規範的通知》，通過參加各省、自 治區、直轄市政府組織的藥品集中采購確定。報告期內，公司主要眼科藥物產品 的銷售價格有所下降，合計銷售收入占營業收入比例超過90%的迪可羅眼膏、 速高捷？小牛血去蛋白擷取物眼用凝膠等前七大主要產品價格變動如下：

注：1、以2011年為基期確定基期平均售價為1.00，2011、2012、2013年的相對平均售價均為與2011年基期平均售價的相對數，變動為環比平均售價變動；2、迪可羅滴眼 液（單劑量）指包裝規格為1ml*10支/盒的單劑量劑型，不包括銷量很少的包裝規格為1ml*5 支/盒的單劑量劑型；3、迪非滴眼液（單劑量）為1ml劑型，不包括2013年開始銷售的0.4ml 劑型；4、前七大主要產品為公司2013年銷售收入排名前七大的產品 2012年12月31日，國家發改委下發了《國家發展改革委關於調整呼吸解 熱鎮痛和專科特殊用藥等藥品價格及有關問題的通知》（發改價格[2012]4134 號）決定自2013年2月1日起調整呼吸、解熱鎮痛和專科特殊用藥等藥品最高 零售限價，各醫療衛生機構、社會零售藥店及其他藥品生產經營單位銷售相關藥 品的價格不得超過此次公布的價格。

本次藥品最高零售價格調整涉及公司的主要產品情況如下：

???????????????????????????????????????? 單位：元/支

注：1、以2012年中標價格為基礎價格，設定為1.00。本次調整后執行的中標價為對 照2012年中標價的相對價格；2、公司產品銷售區域覆蓋全國大部分省、自治區、直轄市， 在各個地區執行當地的集中招標采購的中標價，2012年中標價格為當年銷量排名前十位地 區按照銷售量加權的中標價格，具體計算公式：2012年中標價格=∑2012年銷量排前十位 地區的中標價格*銷量排前十位地區銷量/銷售排前十位地區累計銷量；3、本次調整后執行 的中標價也按照上述原則計算 隨著國家藥品價格改革、醫療保險制度改革的深入及相關政策、法規的調整 或出臺，國家仍可能下調《醫保目錄》中的專科特殊用藥的最高零售價格，存在 藥品最高零售限價降低風險。同時，藥品集中采購方式的進一步推廣以及市場競 爭的進一步加劇，公司仍然面臨藥品價格下降的風險。此外，公司為了擴大市場 份額，對部分產品價格也存在主動下調的可能。

如產品售價出現較大幅度下降， 將對公司未來盈利能力構成不利影響。

二、財務費用增加、生產成本提高導致的營業利潤大幅下降風險

公司正在實施的“生產基地建設項目”等重大資本性投資項目的預算總額為 51，373萬元，上述項目將分階段實施，截至2013年12月31日，上述項目仍 在建造中，在建工程科目余額為32，507.29萬元。 截至2013年12月31日，為滿足重大資本性投資項目實施期間的資金需求， 公司已使用銀行貸款12，570萬元，預計項目全部竣工投產前的銀行貸款使用額 還將增加。隨著“生產基地建設項目”等項目的竣工投產，公司的年固定資產折舊 額將大幅增加，銀行貸款歸還前財務費用將上升，新建生產基地的生產成本也將 提高。 “生產基地建設項目”等重大資本性投資項目建成投產后，公司的產能將大幅 提高。由於市場拓展工作需逐步推進，募投項目建成投產至達到設計生產規模需 要一定時間，在此期間營業收入增長可能滯后於同期財務費用、生產成本上升， 公司面臨2014年營業利潤較2013年下降超過50%的風險。

三、成本上升導致的綜合毛利率水平下降風險

公司所處行業為醫藥制造業，該行業與人們的健康和生命安全直接相關，屬 於技術密集型產業，準入門檻較高，國家對於醫藥生產企業的市場準入、藥品注 冊、市場銷售均有嚴格的規定，對人員素質、研發投入、生產設備要求較高。總 體而言，醫藥制造行業擁有相對較高的毛利率水平。 報告期內，公司綜合毛利率水平較高，2011、2012、2013年分別為89.19%、 87.97%和86.31%。未來隨著資本性支出的增加，“生產基地建設項目”等投資項 目建成投入使用，公司產能將進一步提升，折舊總額、新增運營成本提高可能導 致單位產品制造費用增加，綜合毛利率水平降低。此外，人員薪酬水平、材料采 購價格、產品銷售價格變動等因素也可能導致綜合毛利率水平降低，公司存在綜 合毛利率水平下降的風險。

四、資產負債率上升幅度較大的風險

為滿足新版GMP標準要求、擴大生產能力、提高研發水平，公司正在實施 的“生產基地建設項目”等重大資本性投資項目的資金投入額較高。截至2013年12月31日，上述項目仍在建造中，在建工程科目余額為32，507.29萬元。報告 期內，上述重大資本性投資項目的資金來源主要是公司自身的經營積累、銀行貸 款等債務融資。報告期各年末，公司的資產負債率及主要負債構成如下：

??????????????????????????????????????????????? 單位：萬元

報告期內，公司負債逐年增加，2013年末資產負債率較2011年末有較大幅 度提升。 在本次新股發行募集資金到位前，公司將進一步增加銀行貸款數額，並通過 其他付息負債方式獲取融資，資產負債率可能進一步上升。

五、新建生產基地一期工程全部投產前生產備貨不足風險

公司原生產中心共有四條生產線，截至2013年12月31日，除眼用凝膠劑 /眼膏劑生產Ⅰ線處於正常生產狀態外，其他三條生產線均已停產。目前，公司 已完成“生產基地建設項目”一期工程三條生產線的建設，即單劑量滴眼劑生產線 的搬遷改造，新建多劑量滴眼劑生產線、眼用凝膠劑/眼膏劑生產線。其中，單 劑量滴眼劑生產線、眼用凝膠劑/眼膏劑生產線已於2014年5月通過新版GMP 認證。公司計劃在2014年6月開始多劑量滴眼劑生產線的新版GMP認證工作， 認證完成后將投入生產。預計一期工程三條生產線投產后，公司現有的所有產品 均可正常生產。

公司新建的多劑量滴眼劑生產線通過新版GMP認證投產前，多劑量滴眼劑 產品仍將處於停產狀態。此外，公司目前擁有的藥品注冊批件，需就變更生產地 址事項在遼寧省藥監局完成補充注冊，該等補充注冊完成后方可在上述新建生產 線進行生產。為滿足在上述期間的正常銷售需要，公司已經提前進行了生產備貨。如多劑量滴眼劑生產線不能按計劃完成新版GMP認證工作，或者辦理藥品 注冊批件變更生產地址的補充注冊時間超過預期，在新建生產基地一期工程全部 投產前，公司可能面臨因生產備貨不足導致的銷售收入增長降低甚至下滑、市場 占有率下降的風險。

六、行業競爭加劇的風險

國家為醫藥行業制訂了一系列扶持政策，在促進行業快速發展的同時，也加 劇了行業的內部競爭。未來可能會有更多的企業進入到該行業，現有藥品生產企 業也將進一步加大投入；新的替代性藥物可能不斷出現，如果公司不能及時有效 地應對市場競爭，將會面臨增長放緩、市場份額下降的風險。

七、主要產品被仿制或新產品替代風險

截至本招股說明書簽署之日，公司已擁有19項發明專利。此外，公司多項 技術已提出國內、國際專利申請，未來隨著在研產品的陸續推出，專利保護覆蓋 范圍還將進一步擴大。在公司專利有效期限及新藥保護屆滿后，主要產品仍然存 在一定的被仿制風險。同時，隨著科技進步，新技術、新產品不斷出現，如果公 司不能實施有效的新產品研發和市場推廣，則可能存在主要產品被新的競爭產品 替代風險。

八、新藥研發和審批風險

醫藥行業的新藥研發投資大、周期長、風險高。新藥研發一般需經過臨床前 研究、臨床試驗以及新藥證書與生產批準文號的報批等階段。根據有關法律規定， 新藥注冊還要履行現場核查、藥品標準復核、生產現場檢查、樣品檢驗等專家鑒 定或藥品監督管理部門的審批程式。任何一個環節的失誤都可能導致新藥研發周 期延長甚至研發失敗。 同時，依據《藥品注冊管理辦法》規定，“新藥進入監測期之日起，不再受 理其他申請人的同品種注冊申請，已經受理但尚未批準進行藥物臨床試驗的其他 申請人同品種申請予以退回”。如果公司的新藥研制工作進度滯后於行業競爭對手，則可能因其已獲得新藥監測期保護，導致公司同類產品研發和市場推廣滯后， 在競爭中處於不利地位。

九、市場推廣風險

由於眼科藥物屬於醫藥行業中的專業領域，細分類別多、專業性較強，生產 企業需對眼科藥物的功能、差異、特點做更多的學術推廣和功效推介。目前，我 國專業從事眼科藥物生產的企業較少，專業眼科藥物營銷團隊只能通過自己組 建、自費培養方式進行培育和發展。 隨著公司業務規模的擴大、眼科藥物品種的進一步豐富，公司需要進行的市 場推廣工作量隨之增加。如果公司的專業眼科藥物營銷團隊建設無法滿足業務發 展需要，或者出現營銷工作未能按照計劃開展、營銷效果未達預期等情況，則可 能因市場推廣不利對公司經營情況產生不利影響。

十、GMP認證及相關資質續期風險

公司已使用自有資金實施本次募集資金項目“生產基地建設項目”，該項目將 分兩期實施，目前已完成一期工程三條生產線的建設，即單劑量滴眼劑生產線的 搬遷改造，新建多劑量滴眼劑生產線、眼用凝膠劑/眼膏劑生產線。其中，單劑 量滴眼劑生產線、眼用凝膠劑/眼膏劑生產線已於2014年5月通過新版GMP認 證，取得編號為“LN20140023”的藥品GMP證書，認證范圍為滴眼劑、眼膏劑、 眼用凝膠劑，滿足正常生產的條件。公司計劃在2014年6月開始多劑量滴眼劑 生產線的新版GMP認證工作，認證完成后將投入生產。 公司的募集資金投資項目的設計和建設嚴格按照新版GMP標準執行。若“生 產基地建設項目”一期工程中的新建多劑量滴眼劑生產線，以及二期工程兩條生 產線無法在預期時間內通過新版GMP認證，將對公司生產經營造成不利影響， 公司存在新版GMP認證不能及時通過的風險。

依據醫藥行業的監管法規，醫藥生產企業須取得國家藥品監管部門頒發的 GMP認證證書、藥品生產許可證及藥品批準文號等相關資質，且上述資質均有 一定的有效期，有效期滿后，醫藥生產企業需通過有關部門的重新評審，方可延續。公司若未能在相關執照、認證或登記有效期屆滿時換領新證或更新登記，可 能對生產經營造成不利影響，公司存在相關資質續期的風險。

十一、產品質量風險

公司產品種類多，影響公司產品質量的因素較多，本公司報告期內未發生重 大產品質量問題，但不排除未來可能會出現因產品質量問題而導致的糾紛。此外， 若同行業其他企業或下游生產企業發生藥品質量問題，導致市場需求、認證標準 及程式發生重大變化，也可能間接給公司經營帶來一定的影響。

十二、國家產業政策變動風險

醫藥制造業是我國重點發展的行業之一，受監管程度較高，國家藥品監管部 門在其權限范圍內制訂相關政策法規對行業進行監管。同時，隨著我國醫療體制 改革深化，相關政策法規體系正在逐步制定及完善。相關政策法規的出臺將進一 步促進我國醫藥行業有序、健康發展，但也會不同程度地增加醫藥制造企業的運 營成本，並將對醫藥制造企業的生產和銷售產生一定影響。醫療保障體制改革帶 來了市場需求的擴大，有利於醫藥產品的銷售，但如果公司在經營上的調整不能 及時順應國家有關醫藥改革政策的變化，將會對公司的經營產生不利影響。

十三、稅收政策變化風險

本公司已通過高新技術企業復審，於2012年6月13日，取得了遼寧省科 學技術廳、遼寧省財政廳、遼寧省國家稅務局和遼寧省地方稅務局核發的編號為 GR201221000085的《高新技術企業證書》，有效期為2012年1月至2014年 12月，公司享受國家關於高新技術企業所得稅優惠政策。如果公司未來不能持 續符合高新技術企業的相關標準，或國家調整高新技術企業的稅收優惠政策，將影響公司享受高新技術企業的優惠稅率，對公司稅后利潤造成不利影響。 2011年11月，興齊有限整體變更為股份有限公司，公司應為劉繼東等24 名自然人股東代扣代繳個人所得稅281.16萬元。 根據《遼寧省地方稅務局關於貫徹落實<中共遼寧省委遼寧省人民政府關於 加強技術創新，發展高科技，實現產業化的若干決定>有關地方稅收政策的通知》（遼地稅發[1999]50 號），高新技術企業個人投資者將應得收益再投入企業生 產經營的部分，經市級地稅機關審批，可在計征個人所得稅時給予稅基扣除。 根據遼地稅發（2006）29號《關於印發<稅務行政審批工作規程>和<稅務 行政審批標準>的通知》中（第一批）《稅務行政審批標準》，關於個人在高新 技術企業占有股份或出資比例的，其應得收益再投資可在稅前扣除由納稅義務發 生地的縣（區）地方稅務局予以審批。 根據以上通知規定，沈陽市地方稅務局經濟技術開發區分局於2011年11 月8日出具了《稅務事項通知書》（經地稅[2011]75 號），準予公司自然人股 東在上述事項中的應得收益在計征個人所得稅時給予稅前扣除。

同時，劉繼東等24名自然人股東已於2011年11月8日出具《承諾函》： “1、如根據國家法律、法規、稅收征管規定或稅收征管機關的要求，本次需依法 繳納因本次變更而導致的個人所得稅、滯納金和罰款，本人將依法、足額、及時 履行相應的納稅義務；2、如果興齊股份因本次變更中本人的個人所得稅問題受 到處罰或其他任何經濟損失，本人將對興齊股份予以全額賠償，確保興齊股份及其他股東不因此遭受損失；3、本人愿意就此事宜可能對興齊股份造成的損失與 其他相關自然人股東一起承擔連帶責任。” 盡管如此，公司整體變更時的上述相 關個人所得稅仍面臨被主管稅務機關追繳的風險。

十四、應收賬款增加的壞賬損失風險

報告期內，公司應收賬款與營業收入增長關係如下：

?????????????????????????????????????????????????????? 金額單位：萬元

公司應收賬款余額與營業收入保持同步增長，應收賬款余額相應增加，占營 業收入比例基本保持穩定。未來隨著營業收入規模的持續增長，應收賬款絕對金 額將進一步增加，公司可能面臨因應收賬款余額增加導致的壞賬損失風險。

十五、凈資產收益率下降的風險

本次公開發行完成后，公司的凈資產將隨著募集資金到位而大幅增加，由於 募集資金投資項目從開始實施至達產並產生效益需要一定時間，固定資產折舊將 隨募集資金投資項目竣工投產而增加，公司面臨凈資產收益率下降的風險。

十六、募集資金投資項目實施風險

目前，公司已使用自有資金實施募集資金投資項目，並已完成“生產基地建 設項目”一期工程三條生產線的建設，即單劑量滴眼劑生產線的搬遷改造，新建 多劑量滴眼劑生產線、眼用凝膠劑/眼膏劑生產線。其中，單劑量滴眼劑生產線、 眼用凝膠劑/眼膏劑生產線已通過新版GMP認證。 本次募集資金投資項目實施的外部條件是否發生變化、建設的生產線是否能 如期完成新版GMP認證、項目實施效果能否達到預期等方面存在一定不確定性。 本次募集資金投資項目實施后，公司眼科藥物生產能力將由原生產中心的 3，610萬支/年提升至6，724萬支/年，市場供應能力得到有效提升。如果公司不能有效開拓市場，或者后期市場情況發生不可預見的變化，將可能對項目的投資 回報和公司的預期收益產生不利影響。 公司生產所需原材料主要為原料藥及內外包裝材料。本次募集資金投資項目 建成投產后，公司產能將進一步提高，原材料的需求量將有較大增長，若原材料 的供應出現劇烈波動、價格出現大幅上漲、原材料品質發生變化，可能影響公司 經營業績。

十七、核心技術失密風險

醫藥行業屬於技術密集型行業，技術實力的競爭是企業競爭的核心。公司在 經營過程中積累了多項專利及核心技術，公司不能排除因個別技術人員違反職業 操守而泄密或者被他人盜用的可能，一旦核心技術失密，將可能給公司生產經營 和市場競爭力帶來負面影響。

十八、環保標準提高風險

公司屬於醫藥制藥行業，產品生產過程中產生的廢水、廢氣、固體廢棄物等 均可能對環境造成一定影響。隨著人民生活水平的提高及社會環境保護意識的不 斷增強，國家及地方政府可能在將來實施更為嚴格的環境保護標準，這可能會導 致公司為達到新標準而支付更高的環境保護費用，在一定程度上影響公司的經營 業績。

十九、人力成本上升的風險

報告期內，公司處於快速發展階段，職工人數隨業務發展需要相應增加，公 司采取了適合實際情況的薪酬制度，平均職工工資水平隨營業收入、利潤總額增 長而上升，2011、2012、2013年職工月平均工資分別為5，373.15元、6，190.65 元和6，262.87元。報告期內，公司的職工薪酬制度符合業務發展需要，月均職 工工資水平增長未影響公司經營業績。本次發行上市后，隨著募集資金投資項目 的實施，研發投入增加、生產規模擴大、銷售收入進一步增長，公司將依據實際 情況進行人員聘用、調整薪酬水平。公司存在上市后，因員工人數增加和提高員 工待遇導致工資薪酬費用增長，從而影響經營業績的風險。