新版GSP首批認證大限將至

距離新版GSP首批認證期限只有半個月了。根據相關規定，新版藥店GSP認證(藥品經營管理規範)到2015年年底要全面執行。其中，部分《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規範認證證書》在2013年12月31日前到期的零售藥店，到2014年6月30日前就要完成新版GSP認證。其余則需要在2015年12月31日前必須完成認證。

新規要求，藥品零售企業法定代表人或者負責人應當具備執業藥師資格，企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。也就是，新規範將執業藥師制度作為硬性要求，今后無執業藥師的將禁開藥店。

目前，國內有藥品批發企業1.3萬家，藥品零售企業42萬家。國家藥監局藥品安全監管司司長李國慶此前明確表示，批發企業數量太多，規模偏小，問題十分突出，可以是導致藥品流通領域亂象的非常重要的根源。而現行藥品GSP自2000年頒佈實施，已不能適應藥品流通發展的要求。

業內人士分析認為，新版GSP對信息化管理、冷鏈管理等方面要求的提高將增加行業整體的資金投入，對於行業內中小型企業而言，由於其自身基礎薄弱、資金實力不足，或將面臨被市場淘汰的風險。據不完全統計，目前我國有20多萬人參加了執業藥師證書考試，但是注冊的執業藥師約8萬人，與實際需求相差甚遠，執業藥師多店掛名的現象非常嚴重。屆時，僅執業藥師駐店這一關，很多零售藥店就過不了。對此，藥店反映強烈，有的地方臨時決定放寬要求，也有不少藥店想辦法提高執業藥師待遇進行“自救”。

在此背景下，關於藥店頻頻關店的消息近期在業內瘋傳。業內分析認為，關門的藥店有兩類：一類是因證到期了又過不了新版GSP，被要求馬上關門的；另一類則是因為硬件軟件跟不上新版GSP的要求，需要投入大量資金改造，最終選擇自動退出。廣東一家連鎖大藥房的相關負責人向媒體指出，2015年很多零售藥店的雙證會集中到期，屆時如果照新版GSP執行的話，估計最終80%的藥店過不了關。

南方日報記者 趙兵輝