口溶膜

11-28台股新聞

泰合抗血栓口溶膜上市許可申請 獲歐洲EMA正式受理

泰合生技 (6467-TW) 今 (28) 日宣布，於 10 月 30 日向歐洲藥品管理局 (EMA) 提交的 TAH3311 抗血栓口溶膜 (商品名 BEQIA) 上市許可申請 (MAA)，已完成文件確認，並正式進入審查程序。 泰和指出，根據 EMA 規範，MAA 在完成文件確認後，將進入人用藥品委員會 (CHMP)210 天的科學審查 (不含申請人回覆問題的時間)，之後歐盟委員會將於 67 天內作出最終核准決定。

06-16台股新聞

泰合參與北美生技展 發表TAH3311抗血栓口溶膜樞紐最終報告數據

泰合生技 (6467-TW) 宣布參與 2025 年北美生物科技展 (BIO International Convention)，將發表 TAH3311 Apixaban 抗血栓口溶膜樞紐試驗 (Pivotal Study) 最終報告數據，展示公司在心血管領域開發創新口溶膜劑型的成果，滿足吞嚥困難患者未被滿足的臨床需求。

12-25台股新聞

泰合生技12月30日登興櫃 抗血栓口溶膜拚2026年Q4取證銷售

泰合生技 (6467-TW) 預計將在 12 月 30 日登興櫃，券商認購參考價為每股 56 元。董事長李世仁今 (25) 日表示，旗下抗血栓口溶膜 TAH3311 預計明年第一季完成三期臨床試驗後，並在第三季申請歐洲及美國藥證，力拚 2026 年第四季取證後上市銷售。