外泌體
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永立榮 (6973-TW) 宣布，旗下羊水幹細胞與外泌體 2 項羊水幹細胞製劑活性原料，已獲美國 FDA 原料藥主檔案 (DMF) 登錄。董事長簡奉任表示，取得 US FDA DMF 登錄後，可望打開美國 FDA 審查大門，跨出國際化的第一步。
一手情報
外泌體產業迎來關鍵轉折，面對外泌體市場長期存在原料來源不明、品質參差不齊與缺乏標準化等問題，國內生化脈衝外泌體龍頭廠商陞醫生技 (AM BioTech) 今(15)日率先業界推出「外泌體溯源履歷」，宣告外泌體正式邁入「可溯源時代」。陞醫生技董事長謝儒生博士指出，這次推出的外泌體溯源履歷將以「來源與製程透明化」為核心，並涵蓋下列三大關鍵面向：細胞來源清楚可查：採用同疫苗原料的 SPF（無特定病原，Specific Pathogen Free）雞胚胎蛋來源，確保安全性與穩定性。
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永立榮 (6973-TW) 公告 2 月營收 809.3 萬元，年月雙成長，其中年增超過 9 成。永立榮指出，受惠鹿茸多茸肽相關保健產品出貨節奏良好，以及鹿臍帶外泌體新應用也成功商化，帶動 2 月營收表現，同時，旗下外泌體保養系列產品也插旗馬來西亞市場。
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訊聯細胞智藥 (7808-TW) 今 (24) 日指出，外泌體代工廠正式落成，除導入 PIC/S GMP 醫藥級自動化系統，單日可量產破萬瓶外泌體，更配置 200 位製藥、AI、生命科學領域專家，針對不同需求提供客製化服務。 訊聯推出的 Exosome Foundry(外泌體全球研發代工)，可為醫師提供外泌體商品，以及客製化外泌體自有品牌，雅丰醫療事業集團與訊聯合作開發多款客製化外泌體產品，近期也將外泌體導入植髮術後護理。
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和迅 (6986-TW) 以「異體間質幹細胞新藥開發」以及「細胞治療 CMO/CDMO 服務」雙軌並進的策略，打造穩健營運模式，透過穩定 CMO/CDMO 的現金流持續投入新藥研發，並積極布局未來技術授權與新藥權利金收入。近日更換主辦輔導券商為台新證券，預計最快今年底提出上櫃申請。