外泌體產業正式進入可溯源時代 陞醫生技領先業界推出溯源履歷，重新定義產業標準

外泌體產業迎來關鍵轉折，面對外泌體市場長期存在原料來源不明、品質參差不齊與缺乏標準化等問題，國內生化脈衝外泌體龍頭廠商陞醫生技 (AM BioTech) 今(15)日率先業界推出「外泌體溯源履歷」，宣告外泌體正式邁入「可溯源時代」。

陞醫生技董事長謝儒生博士指出，這次推出的外泌體溯源履歷將以「來源與製程透明化」為核心，並涵蓋下列三大關鍵面向：

1. 細胞來源清楚可查：採用同疫苗原料的 SPF（無特定病原，Specific Pathogen Free）雞胚胎蛋來源，確保安全性與穩定性。
2. 製程與批次完整管理：全面記錄該批外泌體原料「出生到應用」全製程資訊。
3. 檢驗數據全面揭露：涵蓋純度、粒徑分析與安全性檢測等 30 多項結果，建立標準化品質指標。

值此全球再生醫學與高端保養市場高速成長之際，外泌體已成為生技產業與醫美領域關注的核心技術，史懷哲世界風雲醫學獎得主、國際外泌體研究先行者、國立台灣大學的沈湯龍教授指出：「高品質外泌體的研發和製造是高度依賴細胞來源、細胞培養時的微環境控制、精準純化技術和後續品管及功效鑑定檢測的全流程工程，每個步驟都需要科學驗證，而不是話術。好的外泌體必須要能看到明確『來源、製程、驗證與檢測』；因此，消費者挑選有可追溯的來源、履歷及可檢驗資料的外泌體產品，是建立信任的基礎關係」

陞醫生技領先業界推出數位化外泌體溯源履歷，不僅提升外泌體原料及終端產品透明度，也為外泌體市場建立全新的信任基礎，消費者只需於陞醫生技官方網站輸入相關產品批號，即可查詢該批美妝保養品使用的生化脈衝外泌體原料，從細胞來源、外泌體生產過程到檢測的全製程資訊。

謝儒生表示：「外泌體不是講的漂亮就有效，也不是一味地用科普常識說故事，更不是便宜就好、顆粒數多就有效，它的作用取決於來源細胞、細胞培養的微環境、純化和誘導製程，陞醫生技將可追溯的來源、履歷與各階段檢驗數據完整透明地呈現給消費者，是自信、也是對消費者最大的保證。」

謝儒生進一步指出，陞醫生技長期深耕生化脈衝外泌體技術，已於全球 22 個國家完成專利佈局，亦已取得外泌體原料清真認證，並持續推動量產化與國際市場拓展，展現其在品質治理與國際標準接軌上的實力。

陞醫生技品保主管黃帷綸表示，陞醫生技不僅致力於外泌體生產，更強調產品全程可追溯性與品質驗證，打造「看得見履歷、驗得出品質」的外泌體產品，才能讓消費者使用上安心無虞，此外，陞醫生技專利「生化脈衝」技術，可精準調控外泌體的功能表現，使其在穩定性、活性與功效上皆具備顯著優勢。

影響所及，外泌體市場爭的已不是「來源、顆粒數」，而是「功效、品質與信任」，能否提供完整數據、確保來源透明，將成為品牌能否長期發展重要分水嶺，陞醫生技此次推出外泌體溯源履歷，不僅幫助提升市場信任度，更為產業建立嶄新標準，推動外泌體從過去的黑盒子走向全透明，加速產業邁向規範化與國際化發展。

此外，陞醫生技更同步將溯源履歷導入終端應用，旗下「LA EXO 萊泌兒」保養品牌攜手代言人吳素玲，於今年 4 月正式推出全新「星耀系列」外泌體保養品，主打「我最相信的外泌體」品牌概念，結合高規格生化脈衝外泌體原料與溯源履歷，讓消費者不僅能感受產品功效，更能直接透過產品批號查詢完整外泌體來源與檢驗資訊，實現「看得見來源、用得更安心、修護更有感」的保養新體驗。

謝儒生表示，未來將以技術創新與品質透明為核心，推動生化脈衝外泌體從實驗室走向日常生活，打造兼具科學驗證與市場信任的再生醫學與高端保養新標準。