CDMO
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降息與美《生物安全法案》雙重助攻,台灣生技業迎來新契機:保瑞、泰福-KY、永信、北極星藥業-KY、永昕
〈降息環境助生技公司籌資與發展〉隨著通膨壓力逐漸緩解,利率居高不下的時代即將結束,隨著全球央行以及美國聯準會主席鮑爾在 Jackson Hole 全球央行年會上明確表示將進入降息循環,顯示全球資金環境將逐漸寬鬆,生技產業向來依賴大量外部資金來進行研發和臨床試驗,在高利率環境下籌資難度大幅增加,隨著全球邁入降息循環,融資成本的降低將使這些公司有機會迎來更大的籌資空間,資金環境的改善也能推動研發進展,進一步拓展市場。
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長聖8月營收寫新猷 下半年獲利有望倍數成長
長聖 (6712-TW) 公告 8 月營收達 8778 萬,年月雙增,連續 8 個月的營收逐月成長。長聖看好,下半年業績表現將優於上半年,獲利有望呈現倍數成長。 長聖 8 月營收 8778 萬元,月增 25.04%,年增 11.4%;累計今年 1 至 8 月營收 4.99 億元,年增 20%,同樣創下歷史新高。
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〈熱門股〉富爸爸加持 泰福-KY周漲逾2成
泰福 - KY(6541-TW) 周二 (27 日) 與保瑞 (6472-TW) 共同宣布雙方董事會通過進行雙向策略聯盟,由保瑞子公司保瑞生技以 1 股換 1 股泰福,交易完成後,保瑞將取得泰福 30.5% 的股權,成為單一最大法人股東,激勵泰福本周漲幅超過 2 成。
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台灣生技業首例!保瑞完成2億美元海外可轉債訂價 轉換溢價率30%
保瑞 (6472-TW) 今 (30) 日宣布海外首次無擔保可轉換公司債,並於昨 (29) 日完成訂價,募資總金額達 2 億美元(約新台幣 64 億元),轉換溢價率為 30%,為台灣生技業首例在國際資本市場,透過海外可轉換公司債籌資的生技公司。
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〈焦點股〉生技股王入股打造 CDMO 艦隊 泰福跳空漲停
生技股王保瑞藥業 (6472-TW) 與泰福 - KY(6541-TW) 昨 (27) 日共同宣布啟動換股策略聯盟,由保瑞子公司保瑞生技以 1 股換 1 股泰福,交易完成後,保瑞將取得泰福 30.5% 的股權,成為單一最大法人股東,激勵泰福今 (28) 日跳空漲停。
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台寶生醫三箭齊發 加速進軍國際市場
台寶生醫 (6892-TW) 董事長郭旭崧今 (22) 日指出,為提升台寶生醫國際能見度,目前已經擬定三大策略,包含踏入免疫疾病領域、推動端到端整合性 CDMO 服務,以及推進「去中心化」生產模式,三箭齊發拓展全球市場。 台寶正式踏入免疫疾病領域,與美國合作夥伴 TRACT 共同開發調節型的 T 細胞新藥 TregCel(TRK-001),適應症為治療腎臟移植抗排斥,已獲得 FDA 同意執行二期臨床試驗,日前也向台灣 TFDA 申請二期臨床試驗,將展開多國、多中心臨床試驗。
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保瑞完成旗下首個無菌針劑廠併購 正式合併廠區營收
保瑞 (6472-TW) 今 (21) 日宣布,順利向美國公司 Emergent BioSolutions(Emergent) ,收購旗下子公司位在馬里蘭康登鎮的菌針劑製造廠,即日起正式合併廠區營收業務,提升 CDMO 製程技術的完整性。 保瑞提到,保瑞原先已擁有生產生技藥品無菌針劑原料藥的能力,此次收購進一步取得無菌針劑藥品成品生產的製造能力,也提高保瑞大分子代工服務業務的競爭力,後續可運用廠區產能,協助客戶進行生技藥品開發及商業化產品量產應用。
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保瑞併購效益持續發酵 Q2獲利年增逾7成
保瑞 (6472-TW) 受惠併購效益發酵,第二季財報表現亮眼,稅後純益達 12.14 億元,年季雙增,其中年增超過 7 成,每股純益 11.16 元,獲利寫下歷史同期新高。不過受到部分併購一次性費用影響,使得第二季毛利率有所衰退。 保瑞第二季營收 50.27 億元,季增 76%,年增 60%;毛利率 38.8%,季減 13.9 個百分點,年減 16.4 個百分點;營益率 14.8%,季減 16.4 個百分點,年減 28.1 個百分點;稅後純益 12.14 億元,季增 69.6%,年增 73%,每股純益 11.61 元。
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台寶新藥仍處開發、臨床試驗階段 H1稅後虧損1.3億
台寶生醫 (6892-TW) 公告上半年財報指出,由於旗下新藥仍處於研究開發,以及臨床試驗階段,因此上半年稅後虧損 1.3 億元,每股虧損 2.02 元。 台寶生醫表示,雖然尚未開始獲利,但受惠 CDMO 收入增加,帶動上半年營收表現,上半年營收 2772 萬元,年增 1.24 倍。
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保瑞兩大事業持續成長 7月營收年增逾6成
保瑞 (6472-TW) 受惠旗下兩大事業 7 月營收皆有成長,包含全球 CDMO 業務以及全球銷售業務皆有亮眼表現,帶動 7 月營收達 17.2 億元,年月雙增,其中年增更超過 6 成,單月營收寫下 17 個以來新高。 保瑞 7 月營收 17.2 億元,月增 1.4%,年增 61.2%;累計今年 1 至 7 月營收 96 億元,年增 6.9%。
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〈亞洲生技大會〉25-28日南港展覽館登場 若明停班順延至26-29日
2024 亞洲生技大會 (BIO Asia-Taiwan) 原訂今 (24) 日於南港展覽館開展,由全球生技協會 (BIO) 與台灣生物產業發展協會共同籌辦,展現我國生技產業多元化與專業量能。但因逢颱風,主辦單位表示今日正常布展施工,展期暫定 25 到 28 日,若今晚台北市宣布 25 日停班課,則順延一日,展期改為 26 到 29 日。
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全台首家!樂迦再生取得首張iPSC國際訂單
樂伽再生 (6891-TW) 今 (23) 日宣布,繼 7 月 1 日取得 iPS Academia Japan 誘導性多功能幹細胞 (iPSC) 技術的全球商業用途授權,未滿一個月就成功與亞洲國際客戶簽署 iPSC 外泌體 CDMO 訂單,成為台灣首家取得 iPSC 授權暨國際訂單的台灣公司。
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保瑞大分子CDMO業務報捷 助韓國客戶獲多國第三期臨床試驗核准
保瑞 (6472-TW) 旗下大分子 CDMO 業務傳捷報,與韓國客戶 Rophibio 合作,今 (22) 日宣布 Eylea(aflibercept) 生物相似藥 RBS-001 已獲得美國 FDA、歐洲 EMA 和韓國 MFDS 的第三期臨床試驗批准。
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〈焦點股〉保瑞併購效益顯現推升CDMO業務 股價漲停拚千金股
保瑞 (6472-TW)6 月下旬宣布收購位於美國馬里蘭康登鎮的無菌針劑廠,持續強化全球 CDMO 事業,同時也推升保瑞 CDMO 業務,激勵保瑞今 (15) 日開高走高,盤中亮燈漲停鎖住 946 元,有望重回千金股行列。保瑞今天早盤以 868 元開高走高,盤中強攻漲停鎖住 946 元,拉出一根長紅 K,力拚站回所有均線,成交量超過 5000 張。
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保瑞Q2營收50.27億元 季增逾7成 創歷年同期新高
保瑞 (6472-TW) 今 (9) 日公告 6 月營收達 16.97 億元,年月雙增,第二季營收達 50.27 億元,季增超過 7 成,創下歷年同期新高。保瑞指出,6 月旗下 2 個事業體包含全球 CDMO 以及全球銷售業務皆持續穩定發展。
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外泌體市場規模高速成長 生技台廠積極布局搶進
外泌體應用領域廣泛,包含癌症、神經退化性疾病、自體免疫疾病,以及再生醫學等,潛在商機龐大,市場規模也高速成長。生技台廠也積極布局搶進,包含投入外泌體新藥開發及代工的訊聯 (1784-TW)、永昕 (4726-TW)、長聖 (6712-TW)、順藥 (6353-TW)。
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保瑞進軍美國市場再下一城 砸9.7億收購無菌針劑廠
保瑞 (6472-TW) 布局美國市場再下一城,宣布斥資新台幣 9.7 億元收購美國公司 Emergen 旗下無菌針劑廠。保瑞指出,此一併購使保瑞在美國擁有第三座生產基地,持續拓展美國市場版圖,同時也是保瑞旗下首座無菌針劑廠。 保瑞說明,此次收購的無菌製劑廠區占地約 8.7 萬平方英尺,共有 4 條無菌針劑產線可支援實驗試製,以及商業量產所需的冷凍乾燥、玻璃瓶 (Vials) 充填與預填充注射器充填等各式技術製程。
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台寶生醫GMP廠通過TFDA查核 搶攻CDMO商機
台寶生醫 (6892-TW) 公告,旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署 (TFDA) 查核,取得 PIC/S GMP 先導工廠認證,成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥 GMP 審查的藥廠。台寶生醫指出,將搭上美國生物安全法順風車,搶攻 CDMO 商機。
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保瑞完成首個美國併購案 Q2正式合併美國Upsher-Smith藥廠
保瑞 (6472-TW) 今 (2) 日宣布,成功完成向日本製藥集團 Sawai Group Holdings Co., Ltd. 及日本住友商事集團收購位於美國明尼蘇達州的製藥公司 Upsher-Smith Laboratories, Inc. 的股權收購案。
鉅亨新視界
〈工業技術與資訊〉TBMC結盟美國韌力 搶攻全球CDMO市場
撰文/陳怡如臺灣生物醫藥製造公司(TBMC),2 月正式宣布與美國韌力公司(National Resilience)簽署技術移轉與投資的策略結盟,貴賓雲集祝賀,未來將切入全球 CDMO 市場,為臺灣打造另一座護國神山。2023 年甫成立的臺灣生物醫藥製造公司(Taiwan Bio-Manufacturing Corporation;TBMC),宣布與美國高階 CDMO 大廠美國韌力公司(National Resilience)達成策略合作,瞄準全球 CDMO 市場,引領臺灣生物醫藥製造與國際接軌,建立完整的生物醫藥製造產業鏈。