國光生6月啟動兩條無菌充填線生產 產能翻倍

國光生 (4142-TW) 今 (4) 日宣布，第二條自動化充填包裝線已完成美國 FDA GMP 審查，並接獲賽諾菲通知，今年 6 月啟動將啟動第一條與第二條自動化無菌充填線同步生產，產能將由 500 萬劑提升至 1000 萬劑，看好今年國際合作生產項目較去年明顯成長。 

國光生指出，賽諾菲產品在歐美市場的銷售持續成長，客戶提出新增產線與提高產量的需求，希望原先在國光潭子廠區第一條充填線生產的產品，加開第二條產線，以供應美國市場。 

因此國光生與賽諾菲雙方於 2024 年啟動產能倍增計畫，2025 年簽訂增量供應合約，為新增第二條自動化充填包裝線，並完成美國 FDA 查廠，雙方合作完成產線軟硬體配置、製程確效、美國 FDA 送件。今年 3 月美國 FDA 派出審查團隊進駐國光廠區，並完成 GMP 實地查核。 

另外，國光生三價、四價流感疫苗近日也取得清真 HALAL 認證，由台灣清真產業品質保證推廣協會 THIDA 核發，確認從原料到製程全程符合回教教義，有助旗下流感疫苗進軍清真市場。